简介：摘要：抗体药物的纯化工艺对最终产品的质量至关重要。通过优化纯化流程，包括蛋白A亲和层析、离子交换层析、疏水相互作用层析和尺寸排阻层析等步骤，可以有效去除杂质，如宿主细胞蛋白、DNA、病毒颗粒和工艺相关污染物，从而提高抗体的纯度和安全性。纯化工艺的改进能够显著提升抗体药物的稳定性、活性和疗效，减少免疫原性反应，并确保批次间产品的稳定性和一致性。这些优化措施不仅提高了生产效率，还对降低生产成本具有积极作用，为高质量抗体药物的工业化生产提供了保障。
抗体药物的纯化工艺及其对产品质量的影响
