简介:摘要目的比较两种门冬胰岛素注射液锐舒霖与诺和锐治疗糖尿病的有效性与安全性。方法本研究为多中心、为期26周、随机、开放、平行分组、阳性对照药物与非劣效临床试验,共纳入563例使用胰岛素至少3个月血糖控制不佳的糖尿病患者,受试者根据分层区组随机方法以3∶1的比例随机接受锐舒霖或诺和锐治疗,均联合应用基础胰岛素(来得时)。主要终点指标为治疗24周后糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线的变化。结果治疗24周后全分析集(FAS),锐舒霖组的HbA1c从基线(8.66±1.28)%下降到(7.77±1.09)%(P<0.001),诺和锐组(8.47±1.28)%下降到(7.65±0.97)%(P<0.001),两组差异(诺和锐组-锐舒霖组)为-0.061%(95%CI-0.320~0.199)。锐舒霖组和诺和锐组 HbA1c<7.0%达标率为24.26%和21.21%(P=0.456),HbA1c<6.5%达标率为9.65%和6.82%(P=0.310);锐舒霖组标准餐后2h血糖(2hPG)从(16.23±5.22)mmol/L下降到(12.65±4.57)mmol/L(P<0.001),诺和锐组从(16.13±5.37)mmol/L下降到(11.91±4.21)mmol/L(P<0.001);两组7点指尖血糖均较基线有不同程度下降。两组特异性抗体的阳性比例为31.68%和36.36%(P=0.320),阴性转阳性比例为7.43%和10.61%(P=0.360),阳性转阴性比例为10.40%和7.58%(P=0.360)。两组低血糖事件发生率为60.05%比55.40%(P=0.371);两组不良事件发生率为76.60%比77.70%(P=0.818)。结论锐舒霖非劣效于诺和锐,具有良好的有效性与安全性,可作为临床医师使用胰岛素血糖控制不佳患者的理想选择。
简介:摘要目的探讨高频超声在胰岛素注射皮下脂肪增生(LH)临床筛查中的应用。方法为横断面研究。选择2016年11月至2020年9月在南京医科大学第一附属医院内分泌科门诊就诊及住院的548例胰岛素治疗≥半年的糖尿病患者,收集患者临床资料及胰岛素注射时长等资料。采用临床检查(视、触诊)和超声检查法筛查LH。采用t检验、非参数检验或χ2检验比较组间差异。结果548例患者中,418例临床检查发现LH,478例超声检查发现LH,390例两种方法同时发现LH。高频超声检查对LH的检出率高于临床检查[分别为76.3%(418/548)和87.2%(478/548),χ2=59.998,P<0.01]。LH超声影像学特征表现为三种类型:高回声型、等回声型和低回声型及5种亚型,最常见为无血流、无包膜,伴边界不清晰的均匀一致的团状高回声型[65.9%(315/478)]。与仅超声发现的LH相比,临床检查和超声检查同时发现的LH其平均深径,长径、宽径、面积均增高,其中宽径差异具有统计学意义[分别为8.67(7.66,13.21)和13.47(8.70,18.22)mm,Z=-2.135,P<0.05]。结论除临床检查以外,高频超声可作为糖尿病患者胰岛素注射部位皮下脂肪增生筛查的重要补充。
简介:摘要为评估超声下胰岛素注射皮下脂肪增生(lipohypertrophy)对糖尿病患者血糖控制的影响,选取2017年7月至2020年7月在南京医科大学第一附属医院内分泌科就诊的498例符合标准的接受胰岛素注射治疗的糖尿病患者为研究对象,收集临床资料,超声筛查皮下脂肪增生情况。85.1%(424/498)患者存在不同程度的皮下脂肪增生,皮下脂肪增生平均深径为(5.62±2.49) mm。与HbA1C≤7%组相比,HbA1C>7%组的患者皮下脂肪增生深径>5 mm比例增高(69.7%对81.3%, P<0.05)。二元logistics回归模型分析在校正了年龄、病程、糖尿病类型、治疗方案后,皮下脂肪增生深径>5 mm组HbA1C仍显著高于深径≤5 mm,提示皮下脂肪增生深径可能是HbA1C不达标的独立危险因素(OR=1.716,95%CI 1.104~2.668, P<0.05)。胰岛素注射皮下脂肪增生的形成是HbA1C达标的相关因素,但仍需前瞻性研究进一步证实其对血糖控制的影响。
简介:摘要目的调查1型糖尿病(T1DM)患者胰岛素注射相关皮下脂肪增生(LH)的发生率,并分析其与多维度自我管理的关系。方法采用便利抽样法选取2017年7月至2020年8月于南京医科大学第一附属医院内分泌科门诊、住院和参加夏令营、冬令营等教育活动的持续胰岛素注射时长≥6个月的T1DM患者139例,采用高频超声筛查LH,同时运用胰岛素注射相关自我管理行为评定量表(DBRS)进行问卷调查。采用Pearson相关分析法分析T1DM患者自我管理行为各维度与LH的相关性,二元logistic回归分析法探究患者LH发生的影响因素。结果139例患者中,111例(79.9%)发现LH。Pearson相关分析结果显示,T1DM患者胰岛素注射相关糖尿病行为总评分及自我管理行为调整、血糖监测与控制、日常基础管理和胰岛素注射管理4个维度评分与LH的发生均呈负相关(r值分别为-0.681、-0.546、-0.473、-0.580、-0.616,均P<0.01)。二元logistic回归分析结果显示,DBRS中的自我行为调整维度(OR=0.116,95% CI 0.034~0.163)、血糖监测与控制维度(OR 0.096,95%CI 0.026~0.122)、胰岛素注射管理维度(OR 0.324,95%CI 0.004~0.852)是患者LH发生的影响因素。结论T1DM患者LH发生率较高,其发生与多维度自我管理行为相关,重点改善患者胰岛素注射技术的同时,推动患者胰岛素注射自我管理行为的全面提升是有效预防LH发生的重要保障。