简介：摘要：想要通过对注册申报形式及其资料内容的统一和规范，来促进沟通效率的提升，进而加快产品上市的速度，使医疗器械在国际市场上能够得到一体化的发展，2012年3月，IMDRF组织在新加坡会议上对注册申报规范项目进行了正式的启动，RPS指的就是标准化、规范化的电子信息，生产厂家对该规范的应用目的主要是为了，将所申报的上市注册资料提交给具有审批资格的注册审查机构。本文对医疗器械项目的注册申报规范进行了阐述，以供参考。
关于医疗器械注册申报规范项目的思考
