简介:摘要:体外诊断试剂(In-VitroDiagnostic,简称IVD)的生产中,溶液均质化是关键工艺步骤,决定试剂混合的均匀程度,并最终影响试剂的性能。一般而言,混合时间定义为在混合容器中加入示踪剂并达到一定均匀程度的时间[1],工业通常使用95%均匀度记录混合时间。Gabriel统计了近50年来的混合时间测定方法,大致上分为侵入式方法和非侵入式方法,这两类方法各自都有局限性,因此应当探索一种更为理想的混合时间测定方法,该方法应当既不影响流场状态,又可用于非透明、体积较大的工业罐体,重复性好,测定终点易于判断。
比色法测定液相混合时间及其在体外诊断试剂生产中的应用