简介：摘要目的研究盐酸氨溴索注射液的已知杂质对照品溶液稳定性。方法采用不同溶剂溶解盐酸氨溴索注射液的已知杂质对照品，通过HPLC方法对已知杂质对照品溶液的稳定性进行研究；已知杂质进行方法学验证。结果流动相为溶剂，混合杂质对照品溶液中杂质C转变为杂质E，杂质C对照品溶液及其不稳定；溶解杂质B对照品，杂质B与盐酸氨溴索相互转变；更改甲醇为溶剂，各杂质对照品的甲醇溶液稳定。结论采用HPLC法测定盐酸氨溴索注射液有关物质，甲醇作为杂质对照品的溶剂，测定数据稳定，结果准确、重现性好。能准确有效的检测出产品中已知杂质的含量。
盐酸氨溴索注射液杂质稳定性研究
