简介：摘要：近二十年来，我国的医药行业发展迅速。药品研发过程中的质量管理是保证其质量的基础，管理水平的高低直接影响药品的最终质量，而药品研发的基础工作就是在早期介入到质量管理工作中去，对药品的研发工作进行必要的规范，尤其是在早期研发阶段，能够对于药品质量起到很好的保障作用，既可以节省资金投入，增加企业效益，又可以保证最终药品的质量。文章分析了我国药品研发的特点，指出了提高药品研发质量管理体系的对策。
药品研发质量管理体系分析和对策
