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  • 简介:摘要目的研究胶囊的微生物限度检查方法。方法通过实验菌在不同试验条件下的试验回收率及微生物的生长研究,确认胶囊的微生物限度检查方法。结果心可胶囊按常规平皿法进行霉菌及酵母菌试验,实验菌的试验回收率均大于70%;按常规法进行控制菌试验,试验组及阴性对照组微生物生长均符合标准要求;按常规平皿法、培养基稀释法进行细菌回收试验时均有相应的试验菌不能通过大于70%的试验回收,按薄膜过滤法进行时,实验菌的试验回收率均大于70%。结论实验确认胶囊的微生物限度检查方法细菌计数采用薄膜过滤法(供试液为1100,冲洗量为400ml/膜);霉菌和酵母菌计数采用常规平皿法;控制菌采用常规法;按此方法确保试验有效可行、准确、科学。

  • 标签: 心可宁胶囊 微生物限度检查方法 培养基适用性检查 方法验证 回收率 培养基稀释法 薄膜过滤法。