简介:摘要:目的:建立氟维司群细菌内毒素检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典》2020版四部通则1143细菌内毒素凝胶检查法的要求,采用两个厂家的鲎试剂进行细菌内毒素干扰试验,并对样品进行细菌内毒素检查。结果:氟维司群用细菌内毒素检查用水和二甲基亚砜溶解成10mg·ml-1的溶液稀释至80倍时,对细菌内毒素检查无干扰。结论:可采用此法对氟维司群的细菌内毒素进行检查。
氟维司群细菌内毒素检查方法学研究