简介：摘要 目的：建立动态浊度法，定量检测盐酸苯达莫司汀中细菌内毒素含量。方法：依据《中国药典》2020版通则1143“细菌内毒素检查法”中动态浊度法要求，通过建立细菌内毒素标准曲线和干扰试验，确定供试品无干扰浓度和动态浊度检测方法。并对供试品中细菌内毒素含量进行定量检测。结果：标准曲线线性范围为0.01-1.0 EU/ml，相关系数r> 0.980，标准曲线成立；供试品终浓度在0.05 mg/ml时回收率100%，对内毒素测定干扰最小。方法精密度变异系数均
动态浊度法定量检测盐酸苯达莫司汀细菌内毒素含量
