简介：摘要:体外诊断试剂临床试验对产品注册审批至关重要。然而,目前体外诊断试剂临床试验仍存在设计不合理、质量控制不严格、数据管理不规范和结果评价不客观等问题,影响了试验质量和产品审评进程。本文通过分析体外诊断试剂临床试验存在的主要问题,提出了健全相关法规标准、加强机构能力建设、提高申办方质量和责任意识、强化监管部门监督检查力度等对策建议,以期规范和完善体外诊断试剂临床试验,提高试验质量,促进体外诊断试剂产业健康发展。

简介：摘要

简介：摘要：目的：分析三输液泵控制全自动换血疗法治疗新生儿重症黄疸的临床效果及安全性。方法：选取2022年7月-2023年9月之间在本院治疗的42例需换血治疗的新生儿重症黄疸患儿，并将其随机分为观察组（22例）和对照组（20例），对照组患儿采用传统人工换血法，观察组患儿采用三输液泵控制全自动换血疗法，并结合具体数据分析两组患儿的胆红素下降值、平均住院日、平均住院费用以及心律失常、血小板减少、凝血功能障碍、血糖异常、低钾血症、代谢性酸中毒、新生儿败血症、新生儿坏死性小肠结肠炎等并发症发生率。结果：观察组换血后胆红素下降值大于对照组，平均住院日小于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。两组间心律失常、血小板减少、凝血功能障碍、血糖异常、低钾血症及代谢性酸中毒等并发症发生率及平均住院费用相当，均无统计学意义（P>0.05）。结论：三输液泵控制全自动换血疗法治疗新生儿重症黄疸临床效果好，且不增加不良反应发生率，有较好的安全性，且可以有效降低平均住院日，应当在临床治疗中推广，从而安全、有效地降低新生儿重症黄疸的胆红素脑病发生率，保障新生儿以后的生活质量。

简介：摘要：我国建筑行业的快速发展，可显著推进社会经济发展，推动建筑行业变革创新，然而在建筑工程建设过程中，仍然存在各种问题。为提升工程项目效益，需整改和优化施工管理方式，对施工进度、施工质量、成本投入三者进行协调控制，以确保在施工周期内高效完成工程建设。

简介：摘要：中学物理课包括实验课与理论课，但是在大多数农村中学的物理课堂中对于实验课堂的教学一直不太重视。学生缺乏动手操作的能力。本文将首先分析农村中学物理实验课开展时遇到的问题，具体包括教师在实验方面的专业能力不高、实验设施过于陈旧、学校对实验的关注度不高。随后根据以上问题提出相应的解决措施。以供参考。

简介：【摘要】目的：分析探讨在新生儿科临床见习带教中应用标准化新生儿模型结合PBL教学法的应用效果。方法：本研究开展时间段为2020年01月至2021年01月，实验对象为五年制本科本院新生儿科见习学生（n=36），按随机数字表法分组，对照组（n=18，传统教学模式），实验组（n=18，标准化新生儿模型结合PBL教学法），对比观察两组教学方法的应用价值。结果：与对照组相比，实验组学习积极性、基础理论、案例分析、沟通技巧、临床判断能力评分高（P

简介：

简介：摘要随着公用配电台区改造工作的持续推进，台区改造过程中往往存在施工工艺差、质量低、改造随意的问题，为加强台区改造过程管控，结合国网公司“三通一标”改造标准，实施项目规划设计、施工建设、竣工验收、资料归档等闭环管理流程，抓好改造过程中的四个关键点，一是在改造前编制“三措两案两查”，二是在施工前组织开展作业现场大讲堂，三是在施工中使用获得实用新型发明专利的工具，执行《中低压改造工程工艺标准口袋书》，实行工期“倒排制”管理，确保按期完工，四是竣工验收实行“四线”管理，实现了台区改造水平的全面提升。

简介：摘要新生儿颅内出血是新生儿中较为严重的并发症，也是引起新生儿死亡的重要因素，及早诊治是改善新生儿预后的关键。本研究就新生儿颅内出血临病因出发，对新生儿颅内出血的临床诊断及治疗研究进展进行了总结，以期为新生儿颅内出血的临床治疗过程提供参考。