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简介：摘要目的对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）进行国际多中心临床评价。方法1 855份具有有效检测结果的临床平行样本（分别用于核酸和抗原检测）来自德国、英国、乌克兰、法国、印度、泰国、马来西亚、美国和巴西9个国家，采样时间为2021年1月3日至9月22日。对这些样本分别采用SARS-CoV-2抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）和核酸检测试剂盒（RT-PCR）进行检测，计算阳性符合率［（抗原阳性例数/核酸阳性例数）×100%］、阴性符合率［（抗原阴性例数/核酸阴性例数）×100%］、总符合率［（抗原和核酸检测一致的例数/总例数）×100%］和Kappa 值。采用变异系数评价以上指标在不同国家间的差异。分析不同核酸检测循环阈值（Ct值）样本、不同特征样本和不同突变株样本的抗原检出率。结果所有样本SARS-CoV-2抗原检测与核酸检测阳性符合率为90.8%（569/627），阴性符合率为99.7%（1 224/1 228），总符合率为96.7%（1 793/1 855），一致性系数Kappa值为0.924；各国间的阳性符合率（除含Ct值>30样本较多的马来西亚外）、阴性符合率（除不含阴性样本的法国外）和总符合率（除法国外）的变异系数分别为6%、<1%和6%。当Ct值<25时抗原检出率可达83.3%~100%（变异系数为6%），无症状感染者和症状出现7 d内样本总体检出率和变异系数分别为93.4%（428/458）和5%，对SARS-CoV-2突变株的总检出率为97.5%（119/122），对20份其他病毒感染样本（包括甲型流感病毒H1N1、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒A型和B型、肠道萨奇病毒A组16、人类偏肺病毒、副流感病毒1型和4型、EB病毒和腺病毒）的抗原检测结果均为阴性。结论SARS-CoV-2抗原检测试剂盒检测真实性好，且其各指标在9个国家间差异较小，可满足大规模早期筛查SARS-CoV-2感染的需要。

简介：摘要经过近二十年的发展，嵌合抗原受体（CAR）-T细胞在治疗血液系统恶性肿瘤中取得了巨大的临床成功。随着CAR-T细胞免疫治疗在多中心临床试验和商业化治疗中的广泛应用，疗效监测和毒性管理对于确保安全性和提高总体生存率必不可少。生物标志物不仅可以作为反映患者基线特征、肿瘤生物学特性和CAR-T细胞功能的指标，还可以评估治疗期间的毒副作用。

简介：　　【摘要】 目的 分析热毒宁联合奥司他韦治疗病毒性肺炎的疗效及对血清炎症因子、病毒抗原转阴率的影响。方法 70例病毒性肺炎患者作为研究对象， 采用双盲法将其分为实验组和对照组， 每组 35例。对照组患者给予奥司他韦进行治疗， 实验组患者给予热毒宁联合奥司他韦进行治疗。比较两组患者血清炎症因子水平， 治疗效果和病毒抗原转阴情况。结果 实验组患者的血清白介素 -2受体（ IL-2R）、白介素 -6（ IL-6）、肿瘤坏死因子 -α（ TNF-α）水平分别为（ 319.31±35.99） kU/L、（ 24.89±13.31） ng/ml、（ 1.11±0.78） μg/ml， 均低于对照组的（ 374.02±38.13） kU/L、（ 38.71±14.23） ng/ml、（ 1.85±1.07） μg/ml， 差异均具有统计学意义（ P<0.05）。实验组患者的总有效率、病毒抗原转阴率分别为 97.14%、 91.43%， 均高于对照组的 80.00%、 65.71%， 差异均具有有统计学意义（ P<0.05）。结论 热毒宁联合奥司他韦对于病毒性肺炎的治疗效果明显优于单一的奥司他韦治疗， 能够降低患者的炎症反应， 同时病毒抗原转阴率较高， 是一种安全有效的治疗方式， 值得在临床上大力推广。  　　【关键词】 热毒宁 ;奥司他韦 ;病毒性肺炎 ;血清炎症因子 ;病毒抗原转阴率  　 [Abstract] Objective To analyze the therapeutic effect of Reduning combined with oseltamivir in the treatment of viral pneumonia and the effect on the serum inflammatory factors and the negative rate of viral antigen. Methods 70 patients with viral pneumonia were divided into experimental group and control group by double blind method. The patients in the control group were treated with oseltamivir, while the patients in the experimental group were treated with Reduning and oseltamivir. The level of serum inflammatory factors, therapeutic effect and virus antigen turning negative were compared between the two groups. Results the levels of IL-2R, IL-6 and TNF - α in the experimental group were (319.31 ± 35.99) Ku / L, (24.89 ± 13.31) ng / ml, (1.11 ± 0.78) μ g / ml, respectively, lower than those in the control group (374.02 ± 38.13) Ku / L, (38.71 ± 14.23) ng / ml, (1.85 ± 1.07) μ g / ml, The difference was statistically significant (P < 0.05). The total effective rate and the negative rate of virus antigen in the experimental group were 97.14% and 91.43%, respectively, which were higher than those in the control group (80.00% and 65.71%) (P < 0.05). Conclusion the therapeutic effect of Reduning combined with oseltamivir on viral pneumonia is significantly better than that of oseltamivir alone, which can reduce the inflammatory response of patients, and the negative rate of viral antigen is higher. It is a safe and effective treatment method, which is worth promoting in clinical practice.