简介:摘要目的采用HPLC法验证进样小瓶的清洁效果。方法以难溶物-富马酸卢帕他定为考察对象,采用EcipseXDB-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,1%三乙胺(用磷酸调pH7.0)-甲醇-乙腈(2010010)为流动相,检测波长为242nm,柱温为30℃,流速为1.0ml·min-1。结果采用本法测定清洁后进样小瓶的残留物的含量,均未检出。结论进样小瓶的清洁效果符合验证要求。
采用HPLC法验证进样小瓶清洁效果