简介：摘要目的系统评价马来酸桂哌齐特注射液（桂哌齐特）在脑卒中患者中应用的安全性。方法检索国内外相关数据库截至2020年12月31日收录的文献，收集桂哌齐特联合或不联合基础治疗（试验组）与基础治疗和除桂哌齐特外的其他药物单独或联用治疗（对照组）脑卒中的随机对照试验（RCT），结局指标含治疗相关不良事件（包括头痛、失眠、嗜睡、皮肤瘙痒等症状和肝、肾功能和血液系统等实验室指标异常）。采用Cochrane偏倚风险评估工具（5.1.0版）进行方法学质量评价，采用RevMan 5.3统计软件进行meta分析。效应值为相对危险度（RR）及其95%置信区间（CI）。结果纳入分析的RCT共19项，均为在我国开展的上市后研究。19项RCT共包括3 272例患者，试验组1 650例，对照组1 622例。质量评价结果显示，研究存在选择性偏倚和测量偏倚可能。meta分析结果显示，试验组与对照组总体不良事件发生率差异无统计学意义[6.90%（114/1 650）比7.64%（124/1 622），RR=0.92，95%CI：0.72~1.17，P=0.49]。对按照剂量（80、160、240、320和400 mg/d）划分的5个亚组分析结果显示，试验组与对照组不良事件发生率差异均无统计学意义[8.77%（10/114）比14.16%（16/113），RR=0.62，95%CI：0.29~1.31，P=0.21；3.51%（4/112）比0（0/101），RR=4.58，95%CI：0.55~38.49，P=0.16；0.88%（1/114）比1.85%（2/108），RR=0.64，95%CI：0.10~3.86，P=0.62；7.53%（96/1 275）比8.30%（105/1 265），RR=0.92，95%CI：0.71~1.19，P=0.51；8.57%（3/35）比2.86%（1/35），RR=3.00，95%CI：0.33~27.46，P=0.33]。关注的几种不良事件meta分析结果显示，头痛、头晕、失眠、恶心、皮疹/瘙痒及白细胞减少等不良事件在试验组和对照组中的发生率差异均无统计学意义[3.45%（57/1 650）比3.45%（56/1 622），RR=1.02，95%CI：0.70~1.47，P=0.46；2.24%（37/1 650）比2.40%（39/1 622），RR=0.95，95%CI：0.60~1.51，P=0.76；0.84%（41/1 650）比2.10%（34/1 622），RR=1.23，95%CI：0.77~1.94，P=0.69；0.67%（11/1 650）比0.12%（2/1 622），RR=0.96，95%CI：0.39~2.39，P=0.64；0.36%（6/1 650）比0.37%（6/1 622），RR=1.06，95%CI：0.45~2.49，P=0.89；0.06%（1/1 578）比0（0/1 552），RR=3.00，95%CI：0.12~74.47，P=0.50]。结论国内上市的桂哌齐特临床安全性良好。

简介：摘要1例74岁男性患者因腰椎管狭窄症行全麻下腰椎后路减压融合内固定术。围术期应用七氟烷（1.5%）+丙泊酚+舒芬太尼+依托咪酯+顺阿曲库铵复合麻醉，地塞米松预防过敏，头孢呋辛预防感染，羟乙基淀粉稳定血流动力学。术中持续给予七氟烷（1.5%）吸入，瑞芬太尼300 μg/h和去氧肾上腺素0.4 mg/h静脉泵入。手术过程顺利，4 h内未出现过敏反应。手术临近结束时，于患者手术伤口局部喷撒万古霉素粉末1 g，15 min后静脉注射氟比洛芬酯50 mg。用药20 min后，患者突然出现俯卧位指脉氧饱和度测不出，即测血压45/20 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）。考虑严重过敏反应，立即予以开放中心静脉，静脉注射肾上腺素、去氧肾上腺素，间断静脉注射去甲肾上腺素；10 min后指脉氧饱和度恢复至1.00；15 min后血压整体平稳，予乳酸钠林格注射液2 000 ml静脉滴注。5 h后患者情况稳定，转出手术室。考虑该例患者严重过敏反应与万古霉素和氟比洛芬酯有关。

简介：无

简介：摘要国家卫生健康委员会和国家中医药管理局2020年2月18日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》将磷酸氯喹作为抗病毒试用药物之一，其后又于同月26日发布了《关于调整试用磷酸氯喹治疗新冠肺炎用法用量的通知》，2020年3月3日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》对磷酸氯喹给药方案进行了修订。磷酸氯喹半衰期长、全身分布广泛，易在体内蓄积，且不良反应与剂量相关。本文结合磷酸氯喹的药代动力学特点对给药方案进行了安全性分析，供临床医师和药师在诊治新型冠状病毒肺炎患者时参考，以降低发生不良反应的风险。

简介：摘要近年来的研究发现，钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂在2型糖尿病（T2DM）患者中具有良好的有效性和安全性，同时在心血管和肾脏疾病方面可带来临床获益。本文在梳理药品基本信息的基础上，对国外主要临床诊疗指南和卫生技术评估报告中的相关推荐意见和信息进行梳理与分析。整体来看，SGLT2抑制剂已被推荐作为合并心血管疾病和/或肾脏疾病的T2DM患者的一线治疗选择（或之一），其单药和/或联合治疗也逐渐被各国推荐纳入医保给付范围中。但是，由于临床证据不尽相同，不同SGLT2抑制剂的推荐级别、具体患者人群和用药地位等也有一定的差别，建议应根据说明书批准的适应证、高级别循证医学证据和指南推荐意见等综合选择适宜的药品品种。