简介：摘要：贯彻药品的全生命周期，持续改善和管理变更是药品质量管理体系的重要内容之一，变更新药开发、药品生产及进口药品变更批准证明书及附件中记载的事项，需要追加申请。根据相关技术指导原则，变更对药品的安全性、有效性和质量控制可能性的影响进行评估，并进行相应的技术研究。

简介：摘要：在原料药的生产过程中，为了保证原料药的生产质量，必须对质量管理给予足够的重视。认真分析原料药的生产过程，合理设置质量检查点。通过分析API的生产过程中,如果你想做好杂质剖面散装药品生产质量管理,质量保证体系和无菌API进行检查,以确保API杂质剖面是准确的,完整的,确保质量保证体系能发挥积极作用,提高活性药物成分的无菌性,避免API被二次污染。因此，我们要明确质量管理在原料药生产中的重要性，积极检查各质量控制点。

简介：摘要：对于医药进行监督与管理的目的，在于弥补医药市场调节机制的不足，从而保证人们所使用医药的安全及其质量。医药监督管理的过程，就是医药监督管理部门，以医药安全及医药质量标准相关的法律为依据，按其各项具体规定，在自身职权范围内，对医药研发、医药生产、医药经营、医药使用等各个环节进行干预和控制的过程。基于上述认识，本文结合笔者在医药举报中心的相关工作经验，分析医药监督管理中的现有问题，并探究解决这些问题的有效对策。

简介：摘要：在高速增长的背后，同质化竞争、生产能力过剩导致的价格竞争、价格上涨导致的成本上升都制约着原料药企业的生存和发展，为了充分应对严重情况，必须加强原料和药品的生产工艺管理。

简介：摘要施工单位或企业在施工时，需重视框架剪力墙结构的应用情况，并在实践中得以完善和发展，并且明确这一技术在当前应用的过程中存在着的不足，加强对这些问题的有效解决，对框架剪力墙结构建筑施工技术在建筑工程中的应用情况深入探讨和总结，并有效提升建筑工程的施工质量。鉴于此，本文对框架剪力墙结构建筑施工技术的应用进行了分析，以供参考。