简介:摘要 目的 建立高效液相色谱法测定注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中的依地酸二钠含量。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶(InertSustain C18,4.6 mm×150mm,5μm或效能相当的色谱柱)为填充剂,以含四丁基氯化铵的醋酸盐缓冲液(取四丁基氯化铵2.4g和醋酸钠4g,加水950ml溶解,加冰醋酸5.0ml,用1mol/L枸橼酸溶液调节pH值至4.0,再加水稀释至1000ml)为流动相A;以乙腈-流动相A(60:40)为流动相B;进样量为20µl;按梯度方法洗脱;检测波长为350nm。结果:主成分峰与相邻色谱峰达到基线分离。依地酸二钠溶液浓度在12.29~28.67µg/ml范围内,线性回归方程为y=5.6109x-0.2521,相关系数为0.9997,各点浓度 Y轴截距偏差在0.16%~0.37%之间,均小于2.0%;中间精密度试验含量平均值为0.968%,RSD为1.4%(n=12);回收率平均值为99.2%,RSD为1.2%(n=9);三批样品检测结果均在0.90~1.10mg范围内。结论:方法学验证结果表明,本法可作为注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中依地酸二钠质量控制的方法。
简介:摘要目的建立高效液相色谱法测定阿齐沙坦片的含量。方法色谱柱为LunaC18(250×4.6mm,5μm);以水(用磷酸调pH至3.00)-乙腈(5545)为流动相;柱温为30℃;检测波长为210nm;流速为1.0ml/min。结果阿齐沙坦浓度在40~60μg/ml的范围内与峰面积呈良好的线性关系;含量精密度为99.9%(n=12),RSD为0.11%;对照品溶液及供试品溶液在室温条件下放24小时,溶液峰面积RSD均在0.5%以内;回收率平均值为100.5%(n=9),RSD%为0.37%,回收率良好。结论该方法简便、准确、专属性好,可适用于阿齐沙坦片含量的测定。