简介：摘要：目的，建立多巴丝肼片有关物质的高效液相色谱法检测方法。方法，采用Supelco Lichrospher 100 RP-8 柱（250mm×4.0mm，5μm）色谱柱，对多巴丝肼片中苄丝肼杂质A、苄丝肼杂质B及苄丝肼杂质C进行定量分析，以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-乙腈（70.5:25:4.5）（含0.005mol/L癸烷磺酸钠），用磷酸调节pH值至3.5为流动相，等度洗脱，检测波长，220nm；流速，1.2ml/min；柱温，30℃；进样体积，20μl；样品盘温度，5℃。结果，主峰与各杂质峰分离度良好，各杂质定量限均能满足检测需求。各杂质在定量限至200%的限度浓度范围内线性关系良好。各杂质回收率均在80%～120%内，回收率良好。多巴丝肼样品结果显示，符合限度要求。结论，本法可为多巴丝肼片有关物质控制提供参考。
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