简介：摘要目的以医疗机构和企业为视角，立足我国实际，以突破产业发展瓶颈为出发点，探讨推进干细胞产业化的建议举措。方法通过整理与分析当前干细胞产业化政策与环境、现状和存在问题等，研究影响干细胞产业化的因素。结果以医疗机构和企业为视角，结合干细胞产业内涵与特色及笔者单位近10年的探索与实践，建议从"三化"、"三双"及"三合"3个层面统筹推进干细胞产业化。结论融合与发挥医疗机构作为干细胞临床研究主体及企业作为干细胞产业化主体作用，加强"政产学研医资介"多方位合作，加快干细胞产品及衍生产品的研制、转化与应用，推进干细胞产业上、中、下游及相关配套产业协调发展，对于抢抓新一轮生物医药领域产业变革和历史发展机遇，抢占国际干细胞产业制高点，助力国家重大发展战略，具有现实意义。

简介：摘要目的分析和研究干细胞临床研究主要角色职责，探讨双备案制下角色职责转变的应对策略，探索加快推进干细胞临床研究的举措。方法详细梳理与分析双备案制度下干细胞临床研究主要角色的职责变化，并对干细胞临床研究主要角色的建设进行研究。结果结合笔者单位干细胞临床研究管理及实践经验，建议医疗机构从质检平台建设、机构设置及人才培养共3个方面推进干细胞临床研究。结论加强干细胞临床研究主要角色职责建设，对于推动干细胞临床研究，加速干细胞临床转化及应用，具有重要的现实意义。

简介：摘要目的分析和总结干细胞研究现状及存在问题，探讨加强我国干细胞科技成果转化的建议举措。方法研究与分析干细胞规划与政策、干细胞基础研究、干细胞临床研究与临床试验以及干细胞新药研发等现状，归纳和总结影响干细胞科技成果转化的因素。结果结合笔者近10年的实践与探索，建议从监管政策、资源典藏、临床研究、院企结合、项目孵化及风险防控6个方面统筹考虑，推进我国干细胞科技成果转化和临床应用。结论加强干细胞科技成果转化与临床应用，既符合我国经济和社会发展需要，又能助力"健康中国2030"国家战略，对于加快我国从全球干细胞行业跟跑者、并跑者变领跑者，提高国际干细胞领域核心竞争力及抢占国际干细胞行业制高点，具有重大现实意义。