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  • 简介:摘要:药品注册申请过程涉及大量的数据生成、记录和提交,这些数据不仅影响药品的上市进程,还直接关系到公众的健康安全。在药品注册申请阶段确保数据的完整性和准确性是药品注册申请中的重要环节。本文分析了药品注册申请的基本流程,在此基础上探讨了确保数据完整性的保障方法,并提出了对应的验证策略,为药品注册申请中的数据管理提供了系统化的建议和指导。

  • 标签: 药品注册申请 数据完整性 验证
  • 简介:摘要:在全球药品市场中,国际药品注册要求的统一性和协调性越来越受到重视。国际组织如国际会议和药品注册合作组织(ICH)的规范和标准对各国药品注册过程产生了重要影响。我国作为全球第二大药品市场,其药品注册政策和流程也受到国际要求的深刻影响。本文将探讨这些影响的具体表现及其对中国药品注册制度的启示,为我国药品注册业务的开展以及流程优化提供参考性意见。

  • 标签: 国际药品注册 申请文化 质量管理
  • 简介:摘要:目的:探析接受无痛胃肠镜检查患者应用防跌倒和防坠床护理措施的效果。方法:将2023年1月-2023年12月在我院接受无痛胃肠镜检查的68例患者随机分成观察组(预防跌倒、坠床护理+常规护理)和对照组(常规护理)。对比干预结局。结果:观察组风险事件发生率显著低于对照组,差异显著,(P<0.05);观察组患者对护理工作满意程度显著高于对照组,差异显著,(P<0.05)。结论:将预防性护理干预措施应用在接受无痛胃肠镜检查患者护理中能够有效预防患者发生跌倒和坠床等风险事件,使患者安全得到有效保障,同时还能够使患者对临床护理工作表示高度满意。

  • 标签: 无痛胃肠镜 跌倒 坠床 护理措施
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  • 简介:【摘要】目的:探究与分析护理风险管理在胃镜室中的应用效果。方法:在2019年1月至2020年1月开展研究,研究对象有80例,均为在我院胃镜室接受检查的患者。纳入研究后,将其分组,分为观察组和对照组,组别划分方法为其接受的护理方法的异同。对照组患者接受常规护理,观察组患者在常规护理的基础上接受护理风险管理,对比护理效果。结果在风险事件发生率方面,两组数据差异明显,分别为2.5%、10%,P

  • 标签: 护理风险管理 胃镜室 临床效果
  • 简介:【摘要】目的 探讨皮肤真菌、细菌检测皮炎湿疹的应用效果。方法 抽选2019年10月-2020年12月本院接收的48例皮炎湿疹病人,将其划分至观察组,选取同时期的健康病人48例,归于对照组,对两组病人真菌、细菌的监测状况进行比较。结果 观察组皮炎受损位置、健康位置的真菌细菌检出率分别是66.67%(32/48)、33.33%(16/48),前者检出率比后者检出率高,差异较大(P

  • 标签: 真菌 细菌 检测 皮炎湿疹
  • 简介:摘要:对于当下而言,新型冠状病毒的出现无疑是给整个世界带来了前所未有的影响。世界卫生组织启动一级预警,全国各地人们也在为疫情而努力着。对于中国而言,面对大面积爆发的新型冠状病毒肺炎,更是集全国的力量来驰援疫情重灾区武汉市。中国实行一省包一市政策,对武汉实行搬家式援助。全国人民也尽自己最大的能力为祖国的防疫事业作出最大的贡献。农民们捐赠新鲜的蔬菜,医生护士们奔赴抗战第一线,工人们夜以继日的生产口罩防护服,餐饮行业的为医生护士及病患做好后期保障工作等等这些身影一直在武汉这所城市中忙碌着。那么对于新型冠状病毒肺炎患者如何让他们在这场看不见硝烟的战争中保持着一个良好的心态呢,这就需要对新型冠状病毒肺炎患者进行合理的心理关怀,本文就如何对新型冠状病毒肺炎患者进行心理关怀入手,深入进行讨论。

  • 标签: 新型冠状病毒肺炎 新型冠状病毒肺炎患者 心理关怀
  • 简介:目的对于采用甲硝唑联合雌激素治疗老年性阴道炎的临床效果进行研究和探讨。方法选取我院收治的62例老年阴道炎患者作为研究对象,随机分成两组,即观察组和对照组,对照组的患者只采用甲硝唑栓治疗,观察组的患者在此基础上加用雌激素软膏进行治疗。结果观察组患者的有效率为96.77%,明显高于对照组的74.19%,并且患者治疗后FSH与E2,观察组数据也优于对照组,但是在不良反应方面两组数据无差异。结论采用甲硝唑联合雌性激素治疗老年性阴道炎具有良好的效果,而且能够显著改善患者的E2以及FSN状况,通过研究发现患者的不良反应发生情况也相对更低,具有良好的安全性。

  • 标签: 老年阴道炎 甲硝唑 雌激素软膏