简介：

简介：摘要目的探讨个体化全程营养干预在局部进展期Siewert Ⅱ型和Ⅲ型食管胃结合部腺癌（AEG）行新辅助同步放化疗（nCRT）中的应用价值。方法采用前瞻性随机对照研究方法。选取2012年2月至2018年12月河北医科大学第四医院收治的90例局部进展期Siewert Ⅱ型和Ⅲ型AEG行nCRT病人的临床资料。病人采用随机数字表法，按1∶1比例随机分为两组。病人行nCRT联合个体化全程营养干预设为试验组，行nCRT联合常规营养干预设为对照组。观察指标：（1）入组病人分组情况。（2）病人nCRT治疗期间和术前等待期营养指标及生命质量变化情况。（3）nCRT疗效评价及不良反应。（4）手术及恢复情况。正态分布的计量资料以x±s表示，组间比较采用t检验。偏态分布的计量资料以M（P25，P75）或M（范围）表示，组间比较采用Mann-Whitney U检验。计数资料以绝对数或百分比表示，组间比较采用χ²检验或Fisher确切概率法。等级资料比较采用非参数秩和检验。重复测量资料采用重复测量方差分析。结果（1）入组病人分组情况：筛选出符合条件的病人90例，男77例，女13例；中位年龄为62岁，年龄范围为26~74岁。90例病人中，试验组和对照组各45例。（2）病人nCRT治疗期间和术前等待期营养指标及生命质量变化情况：①试验组病人nCRT期间（第3、6周）及术前等待期（第9、12、15周）体质量分别为（67±10）kg、（66±9）kg、（67±10）kg、（68±10）kg、（70±10）kg，对照组上述指标分别为（65±9）kg、（59±8）kg、（62±8）kg、（64±8）kg、（66±9）kg，不满足球性检验（χ²=195.010，P<0.05），采用多变量检验结果显示：两组病人体质量变化的时间效应、交互效应、干预效应比较，差异均有统计学意义（F=93.974，60.638，4.144，P<0.05）。②试验组病人nCRT期间（第3、6周）及术前等待期（第9、12、15周）总蛋白分别为（66±4）g/L、（65±4）g/L、（65±4）g/L、（68±4）g/L、（71±5）g/L，对照组上述指标分别为（65±4）g/L、（62±5）g/L、（63±5）g/L、（65±5）g/L、（67±6）g/L，不满足球性检验（χ²=652.524，P<0.05），采用多变量检验结果显示：两组病人总蛋白变化的时间效应、交互效应、干预效应比较，差异均有统计学意义（F=672.507，6.424，5.057，P<0.05）。③试验组病人nCRT期间（第3、6周）及术前等待期（第9、12、15周）白蛋白分别为（40±3）g/L、（38±4）g/L、（38±4）g/L、（39±4）g/L、（40±4）g/L，对照组上述指标分别为（39±4）g/L、（35±5）g/L、（36±4）g/L、（36±4）g/L、（37±5）g/L，不满足球性检验（χ²=289.324，P<0.05），采用多变量检验结果显示：两组病人白蛋白变化的时间效应、交互效应、干预效应比较，差异均有统计学意义（F=4 210.683，5.013，7.330，P<0.05）。④试验组病人nCRT期间（第3、6周）及术前等待期（第9、12、15周）前白蛋白分别为（228±41）mg/L、（222±56）mg/L、（223±47）mg/L、（227±46）mg/L、（233±53）mg/L，对照组上述指标分别为（202±49）mg/L、（174±68）mg/L、（179±54）mg/L、（185±51）mg/L、（193±57）mg/L，不满足球性检验（χ²=297.324，P<0.05），采用多变量检验结果显示：两组病人前白蛋白变化的时间效应、交互效应、干预效应比较，差异均有统计学意义（F=871.545，6.111，14.426，P<0.05）。⑤试验组病人nCRT期间（第3、6周）及术前等待期（第9、12、15周）血红蛋白分别为（124±14）g/L、（121±14）g/L、（125±13）g/L、（127±13）g/L、（128±13）g/L，对照组上述指标分别为（121±18）g/L、（114±14）g/L、（116±14）g/L、（117±16）g/L、（118±22）g/L，不满足球性检验（χ²=257.560，P<0.05），采用多变量检验结果显示：两组病人血红蛋白变化的时间效应、交互效应、干预效应比较，差异均有统计学意义（F=2 533.553，4.142，4.985，P<0.05）。⑥试验组病人nCRT期间（第3、6周）及术前等待期（第9、12、15周）主观整体营养状况评分分别为（4.4±1.2）分、（6.3±1.4）分、（5.5±1.4）分、（4.3±1.4）分、（3.4±1.7）分，对照组上述指标分别为（4.9±1.2）分、（7.4±1.7）分、（7.3±1.6）分、（6.3±1.4）分、（6.0±1.5）分，不满足球性检验（χ²=289.543，P<0.05），采用多变量检验结果显示：两组病人主观整体营养状况评分变化的时间效应、交互效应、干预效应比较，差异均有统计学意义（F=648.583，41.906，26.098，P<0.05）。⑦试验组病人nCRT期间（第3、6周）及术前等待期（第9、12、15周）胃癌病人生命质量问卷评分分别为（13±3）分、（16±6）分、（16±4）分、（14±4）分、（12±5）分，对照组上述指标分别为（15±4）分、（21±6）分、（20±4）分、（17±4）分、（15±5）分，不满足球性检验（χ²=279.865，P<0.05），采用多变量检验结果显示：两组病人胃癌病人生命质量问卷评分变化的时间效应、交互效应、干预效应比较，差异均有统计学意义（F=710.238，7.261，16.794，P<0.05）。（3）nCRT疗效评价及不良反应：45例试验组病人nCRT后25例部分缓解、20例疾病稳定，客观缓解率和疾病控制率分别为55.6%（25/45）和100.0%（45/45）；45例对照组病人中18例部分缓解、27例疾病稳定，客观缓解率和疾病控制率分别为40.0%（18/45）和100.0%（45/45）；两组病人nCRT疗效比较，差异无统计学意义（P>0.05）。试验组病人nCRT白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、恶心、食欲减退分别为27例、25例、19例、30例、34例，对照组上述指标分别为37例、34例、29例、39例、42例，两组比较，差异均有统计学意义（χ²=5.409，3.986，4.464，5.031，5.414，P<0.05）。（4）手术及恢复情况：试验组病人nCRT后均成功行手术治疗；对照组2例病人术前腹腔镜探查发现腹膜转移，行转化治疗，未行手术治疗，43例病人行手术治疗。试验组病人术后胃管拔除时间、术后引流管拔除时间、术后首次肛门排气时间、术后首次排便时间、术后住院时间分别为2.0 d（1.5 d，3.0 d）、6.0 d（5.0 d，11.0 d）、2.0 d（1.5 d，2.5 d）、2.0 d（1.5 d，2.5 d）、7.0 d（6.0 d，14.0 d），对照组上述指标分别为3.0 d（2.0 d，4.0 d）、7.0 d（5.5 d，14.0 d）、2.0 d（1.5 d，3.0 d）、3.0 d（2.0 d，3.5 d）、8.0 d（6.0 d，17.0 d），两组比较，差异均有统计学意义（Z=-3.477，-4.398，-3.068，-5.786，-3.395，P<0.05）。结论对于局部进展期Siewert Ⅱ型和Ⅲ型AEG行nCRT的病人，营养师参与的个体化全程营养干预有利于改善病人营养状况，减少不良反应，提高病人生命质量，促进术后近期恢复。临床试验注册：在美国clinicaltrials.gov注册，注册号为NCT01962246。