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  • 简介:【摘要】目的  基于“成分-药效-质量”模式,探讨超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,评价山银花质量。方法   选用10批山银花,采用Waters H-Class型超高效液相色谱仪、Waters BEH Phenyl色谱柱,以甲醇-水为流动相并进行梯度洗脱。制备对照品溶液以及山银花溶液。对其行精密度试验、重复性试验、稳定性试验、回收率试验以及建立指纹图谱、分析相似度。结果  本研究精密度良好、重复性良好、稳定性良好,方法准确、可靠。10批山银花药材样品共得到4个共有峰,且除了S8样品相似度为0.781,可能该样品为伪品之外。其余样品相似度均>0.95,质量较稳定均一。结论  UPLC指纹图谱可有效区分山银花,可直观、有效、全面地识别山银花及其伪品。

  • 标签: 成分-药效-质量控制 山银花 质量评价
  • 简介:【摘要】目的:探讨荷叶中具有降脂功能的有效成分泡腾片制剂工艺及其质量研究。方法:以 PH值、崩解时限、硬度、含量测定为评价指标,采用正交试验对制剂工艺进行优化,并考察产品的稳定性。结果:荷叶降脂有效成分 25%,润滑剂 10%聚乙二醇,泡腾剂碱源碳酸氢钠 20%、酸源枸橼酸 20%、甜菊苷 15%、填充剂乳糖、干粘合剂 MCC混合均匀直接压片。所得泡腾片外观良好,崩解迅速。结论:该方法制备的泡腾片安全、有效、稳定可作为荷叶降脂有效成分新剂型的开发。

  • 标签: 泡腾片 荷叶降脂有效成分 泡腾片 制剂工艺 质量控制