简介:目的:建立红霉素及制剂的微生物效价浊度法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,采用微生物效价浊度仪测定红霉素的效价,并与《中国药典》2005年版二部收载的管碟法测定结果进行比较。结果:红霉素原料效价平均测定值为887单位/mg,RSD为0.4%n=6),可信限率为1.7%-2.3%。两法比较,浊度法与管碟法测定结果基本一致。结论:浊度法可用于测定红霉素效价,与管碟法比较,该方法灵敏,试验时间缩短,操作简化,可信限率优于管碟法。
微生物浊度法测定红霉素及其制剂的效价