简介:摘要目的评估血管内超声(IVUS)指导药物洗脱支架(DES)置入对慢性肾脏病(CKD)患者长期临床结局的影响。方法研究对象来源于ULTIMATE研究,该研究是一项前瞻性、多中心、随机对照研究,从2014年8月到2017年5月在国内8家中心入选1 448例置入DES的冠心病患者,按1∶1的比例随机分为两组(接受IVUS或冠状动脉造影指导支架置入)。本研究选取ULTIMATE研究中有基线血肌酐值的患者1 443例,分为CKD组和非CKD组。CKD的定义为Cockcroft-Gault(CG)公式得出的估算的肾小球滤过率(eGFR)<60 ml·min-1·1.73 m-2至少3个月。主要终点是术后3年靶血管失败(TVF),包含心原性死亡、靶血管心肌梗死和临床症状驱动的靶血管血运重建。采用Kaplan-Meier法进行生存分析,通过log-rank检验比较各组的终点事件发生情况,并采用Cox风险比例模型计算HR及其95%CI,同时检验交互作用。采用多因素Cox回归分析TVF的独立影响因素。结果本研究共入选1 443例置入DES的冠心病患者,其中CKD组349例(24.2%),非CKD组1 094例。CKD组中采用IVUS指导支架置入者180例,造影指导支架置入者169例;非CKD组中采用IVUS指导支架置入者543例,造影指导支架置入者551例。3年临床随访率为98.3%(1 418/1 443)。术后3年时,CKD组的TVF发生率为12.0%(42/349),高于非CKD组的7.4%(81/1 094)(P=0.01),其差异主要来源于CKD组更高的心原性死亡率[4.6%(16/349)比1.5%(16/1 094),P<0.001]。CKD组中IVUS指导下置入支架者的TVF发生率低于造影指导下置入支架者[8.3%(15/180)比16.0%(27/169),P=0.03]。而非CKD组共81例发生TVF,其中IVUS指导下置入支架者的TVF发生率与造影指导下置入支架者差异无统计学意义[5.9%(32/543)比8.9%(49/551),P=0.06],不存在交互作用(P=0.47)。多因素Cox回归分析结果显示,IVUS指导(HR=0.56,95%CI 0.39~0.81,P=0.002)、CKD(HR=1.83,95%CI 1.17~2.87,P=0.010)和支架长度(每增加10 mm)(HR=1.11,95%CI 1.04~1.19,P=0.002)是置入DES术后3年发生TVF的独立影响因素。结论对于置入DES的冠心病患者,合并CKD者术后3年的TVF发生风险高于非CKD患者;相比于冠状动脉造影,IVUS指导DES置入可以降低CKD患者的TVF风险。