简介：摘要目的评价定量免疫粪便隐血试验（FIT）对进展期结直肠肿瘤（结直肠癌和进展期腺瘤）的筛检效能，为进一步优化中国人群结直肠癌筛查策略提供理论参考。方法基于1项正在开展的人群结直肠癌筛查随机对照试验，选取3 407例已完成结肠镜检查的50~74岁受试者作为研究对象。所有受试者在结肠镜检查前均提供粪便标本。采用定量FIT通过标准化操作流程对所有粪便标本进行检测。以结肠镜和病理结果作为金标准，计算定量FIT对进展期结直肠肿瘤的筛检效能指标。结果3 407例受试者中男性占51.5%（n=1 753），年龄为（60.5±6.3）岁，共包括结直肠癌28例（0.8%）、进展期腺瘤255例（7.5%）、非进展期腺瘤677例（19.9%）、良性病变和正常者2 447例（71.8%）。当采用厂家推荐阳性截断值（20 μg Hb/g）时，总体FIT阳性率为2.8%（96/3 407），对于结直肠癌和进展期腺瘤的灵敏度分别为57.1%（95%CI：37.2%~75.5%）和11.0%（95%CI：7.4%~15.5%），特异度为98.4%（95%CI：97.8%~98.8%）。当阳性截断值调整至5 μg Hb/g时，定量FIT对于结直肠癌和进展期腺瘤的灵敏度分别增加至64.3%（95%CI：44.1%~81.4%）和16.5%（95%CI：12.1%~21.6%），特异度降低至95.2%（95%CI：94.4%~95.9%）。受试者工作曲线分析结果显示，FIT对于结直肠癌和进展期腺瘤的曲线下面积分别为0.908（95%CI：0.842~0.973）、0.657（95%CI：0.621~0.692），且在不同性别、年龄组人群中筛检效能较为一致。结论在本研究中，定量FIT对结直肠癌诊断灵敏度尚可，但对进展期腺瘤的诊断灵敏度较低。在人群结直肠癌筛查中，定量FIT的阳性截断值可以根据预设检出率及结肠镜检查负荷灵活调整，具有一定优势。

简介：摘要目的了解居民对新型粪便免疫化学检测（FIT）技术的整体主观接受情况及对筛查流程不同环节的评价情况。方法于2018年5月至2019年5月，以5个省份（浙江、安徽、江苏、湖南和云南）为研究现场，招募2 474名50~74岁人群为研究对象。通过问卷调查获得一般人口学特征、对FIT接受和评价情况及FIT筛查各环节遇到困难。采用多因素logistic回归模型分析取样、结果读取和结果上传过程所遇困难的相关因素。结果研究对象的年龄为（60.0±6.4）岁，女性、受教育程度为高中/中专及以上、无业人员/退休/其他、已婚、新型农村合作医疗者分别占61.7%（1 526名）、29.0%（718名）、34.3%（849名）、92.7%（2 293名）、31.3%（775名）。居民对FIT技术总体主观接受度为94.8%；取样、结果读取和上传环节遇到困难者分别占33.1%（819名）、46.4%（1 147名）和62.9%（1 557名）;主要困难在不确定取样操作是否标准（28.0%）、无法准确判断结果显示（32.5%）以及不使用智能手机而需帮忙（44.2%）。多因素logistic回归模型分析结果显示，65~74岁、医保状况为新型农村合作医疗者在取样过程遇到困难的可能性较高，无业人员/退休/其他和共同生活家庭成员数大于在3人及以上者在取样过程遇到困难的可能性较低；65~74岁、农民或农民工、医保状况为新型农村合作医疗者在结果读取中遇到困难的可能性较高，共同生活家庭成员数在3人及以上者在结果读取中遇到困难的可能性较低；医保状况为新型农村合作医疗者在结果上传过程遇到困难的可能性较高，教育水平为高中/中专及以上、共同生活家庭成员数为3人及以上者在结果上传过程遇到困难的可能性较低。结论居民对新型FIT技术主观接受度较高；年龄、教育水平、职业、共同生活家庭成员数和医保状况可能与取样、结果读取和结果上传过程所遇困难有关联。

简介：摘要目的比较结肠镜、免疫法粪便隐血实验（FIT）和新型风险评估筛查方案在徐州市人群结直肠癌（CRC）筛查中的应用效果。方法2018年5月至2019年4月于徐州市鼓楼区、云龙区、泉山区招募4 280名50~74岁对象，按1∶2∶2比例随机分配为结肠镜组（863名）、FIT组（1 723名）和新型风险评估筛查方案组（1 694名）。新型风险评估筛查方案组经过风险评估后高风险者邀请接受结肠镜检查，低风险者邀请接受FIT检查，所有FIT阳性者均邀请进行结肠镜检查。计算并比较各组结肠镜参与率［（完成结肠镜人数/邀请参与结肠镜人数）×100%］、结直肠病变检出率［（确诊人数/完成结肠镜人数）×100%］、结肠镜资源负载（完成结肠镜检查人数/确诊进展期肿瘤人数）和FIT资源负载。结果4 280名对象年龄为（61±6）岁，其中男性1 816名（42.43%），不同筛查方案组对象的社会人口学特征差异无统计学意义。结肠镜组、FIT组、新型风险评估筛查方案组的结肠镜参与率分别为22.60%（195/863）、57.04%（77/135）、33.94%（149/439），FIT组高于结肠镜组和新型风险评估筛查方案组，新型风险评估筛查方案组高于结肠镜组（均P<0.001）；进展期肿瘤检出率分别为6.67%（13/195）、9.09%（7/77）、8.72%（13/149），差异无统计学意义（P>0.05）。结肠镜组、FIT组、新型风险评估筛查方案组结肠镜资源负载（95%CI）分别为15（13~17）、11（9~14）和11（10~13）名，其中新型风险评估筛查方案组中高风险个体结肠镜资源负载为12（9~15）名。FIT组和新型风险评估筛查方案组FIT资源负载（95%CI）分别为207（196~218）和88（83~94）名。结论风险评估模型与FIT的综合应用在结直肠癌筛查中可能有一定效果。

简介：摘要目的探讨结肠镜、免疫法粪便隐血试验（FIT）和新型风险评估筛查方案的人群筛查参与率及其影响因素。方法基于在全国6个中心开展的人群结直肠癌筛查随机对照试验（2018年5月至今），纳入基线招募的符合条件受试者，按照1∶2∶2比例随机分配至以下3组：结肠镜组、FIT组和新型风险评估筛查方案组（受试者经过风险评估，高风险者接受结肠镜检查，低风险者接受FIT检测）。收集受试者流行病学调查问卷和临床检查等信息。计算不同筛查方案的参与率，采用多因素logistic回归模型分析探讨筛查参与率的影响因素。结果共纳入19 546例符合研究条件的受试者，经过随机化分组，分配至结肠镜组3 916例、FIT组7 854例、新型风险评估筛查方案组7 776例。在19 546例受试者中，男性为8 154例（41.7%），年龄为（60.5±6.5）岁。结肠镜组、FIT组和新型风险评估筛查方案组的参与率分别为42.5%、94.0%和85.2%，其中在新型风险评估筛查方案组中，高风险者接受结肠镜检查的参与率为49.2%，低风险者接受FIT检测的参与率为94.0%。多因素分析提示年龄、文化程度、吸烟史、既往结肠镜检查史、慢性结肠炎史和一级亲属结直肠癌家族史与筛查参与率相关。结论FIT和新型风险评估筛查方案组参与率显著优于结肠镜筛查。在未来需对特定人群开展健康宣教以提高结直肠癌筛查人群参与率，从而保证人群结直肠癌筛查效果和效益。