简介:摘要:目的:开发了一种新工艺制备多巴丝肼片,提高盐酸苄丝肼的稳定性,并与参比制剂溶出曲线进行比对。方法:采用盐酸苄丝肼和左旋多巴为主药,盐酸苄丝肼与辅料混合采用外加方式,左旋多巴采用湿法制粒工艺,最后对两种主药物料进行混合压片,使用HPLC法测定两种主药的溶出曲线和样品的稳定性。结果:左旋多巴采用湿法制粒工艺制粒,盐酸苄丝肼外加,所得制剂的溶出曲线与参比制剂一致,相似度高,且能有效提高盐酸苄丝肼的稳定性。
一种多巴丝肼片制备工艺和稳定性研究