简介：摘要目的建立西安地区健康孕妇不同孕期血浆D-二聚体生物参考区间，为临床动态监测孕期微血栓风险提供正常参考界值。方法通过调查问卷，纳入2020年12月至2022年3月在西北妇女儿童医院常规产检的健康孕妇和体检的健康非孕育龄妇女（健康非孕对照组）共1 502例为研究对象，包括健康孕妇1 236例和健康非孕对照组266例，年龄范围为20~45岁；孕期范围为：5~42周。分为<30岁和≥30岁两个年龄段进行比较。健康孕妇组按照孕周，分为5组：≤13周、13+1~20周、20+1~27周、27+1~35周、≥35+1周分别纳入253例、243例、241例、249例、240例。采用STA-R Evolution全自动血凝仪及其配套试剂检测血浆D-二聚体浓度，Graph Prism9.0软件统计不同孕期、不同年龄段D-二聚体的浓度水平并进行组间比较。5个孕周组再分别收集各20份样本对建立的参考区间进行验证。结果比较<30岁和≥30岁两个年龄段不同孕周血浆D-二聚体水平，差异无统计学意义；健康孕妇组的血浆D-二聚体水平明显高于同龄健康非孕妇女组（P<0.05）。随着孕周增加，孕妇的血浆D-二聚体水平明显升高，孕周≤13周、13+1~20周、20+1~27周、27+1~35周、≥35+1周的血浆D-二聚体水平分别为：0.33（0.26，0.47）μg/ml、0.41（0.30，0.51）μg/ml、0.71（0.48，0.94）μg/ml、0.91（0.70，1.27）μg/ml，1.30（0.96，1.72）μg/ml，单侧参考区间分别为≤0.89 μg/ml、≤1.53 μg/ml、≤2.44 μg/ml、≤2.74 μg/ml、≤3.82 μg/ml。5个孕周组，各20份独立样本验证此研究建立的参考范围，结果可通过。结论本研究初步建立了西安地区健康孕妇不同孕周血浆D-二聚体参考区间，有助于孕期血栓疾病的辅助诊断。