简介：摘要文章主要以小容量注射剂为例，从包装环境、生产环境、安瓿质量等多个方面分析其可见异物的形成原因，并采取针对性的处理措施，旨在减少注射剂生产过程中的可见异物，保证注射剂质量，维护用药安全。
简介：摘要药品作为一种特殊商品，它的质量关系到患者的生命康健。因此，药品生产机构应将生产控制作为要点，降低风险，确保药品安全。小容量注射剂属于无菌制剂中风险偏高的剂型，其生产过程较为繁琐，风险控制点较多，如何保证小容量注射剂的可靠性，这是无菌药品生产企业必须重视的问题。文章将简要探讨风险管理在小容量注射剂生产质量管理中的应用问题，旨在为实践生产提供参考。
小容量注射剂可见异物影响因素分析与处理
小容量注射剂生产质量管理中风险管理的应用探讨
