简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
简介:助剂在医药生产中扮演着重要角色,其中表面活性剂型(SAA)医药助剂的发展尤为引人注目。我国SAA型医药助剂主要分为阳离子、阴离子、非离子、两性离子型表面活性剂4种,其发展起步较晚,目前已经开发的产品有阳离子季铵盐系列(1227、1227B)、脂肪醇聚氧乙烯醚系列(AEO)、聚乙二醇系列(PEG)、脂肪酸系列、泡敌系列(甘油聚氧乙烯聚氧丙烯)、羊毛脂系列、硬脂酸聚氧乙烯醚系列、交联物、冠醚系列、Gemini系列等。
简介:2006年国内纯苯市场总体运行平淡,但是下半年平均价格明显高于上半年而且走势也明显向好,特别是进入年底,尽管原油市场走势趋软,但纯苯市场大有力拔山河的气势,价格也上了一个大的台阶.2007年的纯苯价格走势又将如何,是芳烃企业关心的热门话题.(1)2007年全球经济环境仍然较好,但不确定因素影响增大
简介:目前,国内外化学合成法生产辅酶Q10有两个重要步骤,一是从烟叶中分离纯化一种三倍半萜烯醇-茄尼醇,将茄尼醇延长成为十聚癸异戊二烯,用它作为辅酶Q10的“侧链”,二是人工合成一种称为辅酶Q0的化合物,即2,3-二甲氧基-5-甲基-1,4-苯醌,然后将两者缩合成为辅酶Q10。
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标
SAA型医药助剂存在的问题
2007年纯苯市场仍然存在缺口
辅酶Q10市场并不巨大合成方法存在问题