简介：随着国家对医疗器械监管力度的加大，依法开展对医疗器械的监督检验，规范医疗器械检验机构的技术检验工作越来越重要。为顺应这一需要，我所组织编写了《医疗器械检验操作规范》，本文介绍了编写的背景及进展情况。

简介：

简介：摘要：随着社会经济的快速发展，人们对身体健康的关注程度也日益提高，对医疗卫生服务提出了更高的要求。医疗器械是医疗卫生服务工作过程中不可少的重要工具，关系到疾病预防、疾病诊断、疾病治疗与康复工作的质量，因此进一步提高医疗器械的使用质量，对于提高医疗服务水平有积极的帮助。但是，目前医疗卫生服务过程中依然存在医疗器械不良事件的问题，这就需要进一步加强对医疗器械使用质量的有效控制，这样才能够为人们提供更加安心、更加优质的医疗服务。本文针对医疗器械不良事件，对医疗器械使用质量的控制策略展开讨论，以供参考。

简介：摘要：现代医学科学技术水平飞速发展，先进的医疗设备层出不穷，它们在预防、诊断、治疗、监护、缓解中发挥着不可磨灭的作用。但在提高医疗水平和医疗服务的同时，也不可避免地伴随着一些医疗风险，如产品固有风险、操作失误及器械故障等，严重的会危及患者生命。因此，针对性地创建符合医疗设备安全风险管理方案， 降低医疗器械风险程度，将医院设备的风险保持在可控制 范围 , 维护患者和医务人员生命安全和身体健康，成为现阶段医学工程人员主要关注的问题之一 [1 -2 ]。

简介：由于我国在一些关键工艺和制造技术的掌握方面还较为落后,这就使我国的医疗器械发展水平在短时间内尚无法真正赶上乃至超过发达国家的水平.因此,我国医疗器械的创新从现实意义上来说还需要做很多工作.

简介：摘要：医疗器械耗材的采购管理是保证医院系统稳定运行的重要部分，充足的医疗器械耗材能够保证医院救治病人等工作的有序开展，并有助于医疗服务的高水平发展。因此，医院要通过科学合理的方式对医疗器械耗材进行采购管理，从而能够在保证医疗器械耗材质量的同时，减少医院的支出成本。基于此，本文简单讨论医疗器械耗材采购管理的重要性和主要问题，并就采购管理的策略进行分析，以供参考。

简介：８０年代初,美国ＦＤＡ开始实施“医疗器械不良事件报告制度”（ＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅＲｐｒｏｔｉｎｇ，ＭＤＲ）,即医疗器械使用中发生死亡和严重伤害事件必须向ＦＤＡ报告。随着管理体制的不断完善,它逐步成为一种制度。目的是获得重新评价同类医疗器械的依据和?..

简介：每个以技术为基础的公司都在寻求具有发展价值的创新产品,对于医疗器械公司而言,完成这种创新十分困难,然而,近年来的一个突破引起了广泛关注,这就是复合产品的出现.之所以称其为复合产品,是因为它是由两种不同类型的受管制产品构成的,通常是药物与器械组合或生物制品与器械组合.

简介：为了应对日益膨胀的医疗支出,各国政府和医疗机构采取了包括对医疗器械进行竞争性招标在内的多种成本控制方法。虽然此举可以增加采购方的议价能力,从而降低采购成本,但对从根本上降低整体医疗开支仍收效甚微。

简介：近几年来,随着我国经济建设的不断深化,医疗行业得以快速的发展。同时,医疗行业直接关系着我国民众的身体健康。因此,医疗器械的安全性就尤为的重要。本文就以在用医疗器械的管理问题进行一个简单的阐述和说明。

简介：从清洗前的预处理、器械的清洗方法、清洗剂的选用、清洗效果监测、器械的维护和保养几方面对医疗器械清洁的研究和发展进行了归纳总结，以提高医疗器械的清洁质量和养护水平。

简介：

简介：

简介：摘要会的不断发展进步，我国医疗事业也得到了快速发展。在医疗诊断中，医疗器械是非常重要的辅助设备，只有不断地提高医疗器械设备质量，才能为广大患者提供更优质服务。基于此，本文对医疗器械质量检测的重要性、注意的问题及解决措施进行了分析。

简介：第一章总则第一条为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。第三条本条例所称医疗器械,是指单独或者组合?..

简介：摘要：医疗器械的包装情况直接影响器械的使用安全性和销量。在包装设计和改进的过程中，应加强对包装的设计与优化。本文就医疗器械包装的改进设计进行探究，简单阐述医疗器械包装的特点，并对其改进设计进行详细探究，旨在提升包装设计效果，提高医疗设备的销售效果。

简介：摘要：对于医务人员来说，医疗器械好比战士手中的武器，然而高端医疗器械领域市场长期被国际进口企业把持，我国高端医疗器械制造能力还有很多的不足。本文从专利申报、医疗器械临床试验、医疗器械购置与监管等几个环节阐述了在医疗器械研发及推广中，如何通过医工协同的合作方式，促进国内医疗器械发展，并给出了研究建议。

简介：摘要医疗器械是各项诊疗活动开展的必然前提和技术基础。因此，在各大医疗机构中的各个科室都充斥着各种各样的医疗器械。因此，如何对医疗器械进行合理、合规的管理是每个医院管理的重要内容之一，也是医院管理的核心关键环节。针对于此，本文探讨了我国医疗器械不良事件监测工作存在的问题，从医疗机构的角度提出医疗器械不良事件监测的对策建议，希望可以为医疗器械不良事件监测体系构建提供借鉴。

简介：摘要医疗器械，是医院中的重要组成部分。医疗器械能不能够保持在最佳的状态，会直接的影响到医院治疗手术的顺利完成，进而影响到医院的形象、医院的声誉。因此探讨分析现行医院医疗器械设备维修机构的存在问题，并且研究医疗器械维修与管理的有效策略具有重要的临床意义。本研究就医疗器械的维修与管理进行探讨研究。

简介：通过认识医疗器械不良事件发生的现状，阐明防范不良事件发生的重要性，以引起医疗机构的重视，对不良事件产生原因和监测存在问题进行充分分析，找出问题，提出解决方法，最后结合医院实际制定防范措施。