简介:2006年,在国家食品药品监督管理局的医疗器械注册工作中,围绕医用电气产品执行GB9706.1标准问题产生了一场风波,经历了反复讨论和一些注册项目的长时间延误。详细解剖一下GB9706.1标准问题的由来和性质,可以帮助我们理清标准和法规之间应有的关系。
简介:医疗人员资质是国际联合委员会(JointCommissionInternational,JCI)评审核心项目,也是多评委联合检查的重点内容.虽然我国在拟定法律法规、行业规范的医疗人员资质管理前期,以及政策贯彻执行的人员资质管理中期,都已做到很好,但距离JCI标准中医疗人员资质全院互知、即时可查询的要求仍有不足,存在授权后资质项目不清、管理较分散、资质授予后缺少即时查询等问题,成为限制医疗人员资质管理发展的短板.为弥补医疗人员资质后期管理的不足,突破医疗人员资质管理瓶颈,医院在梳理从业医疗人员资质、重建授权机制后,创建医疗人员资质管理系统,实现资质的实时查询,实现医疗人员资质的科学管理.
简介:摘要:硬毛棘豆属于豆科棘豆属多年生、旱中生草本植物,又名毛棘豆,地上部分入蒙药,名为“黑达克沙”,记载于蒙药经典古籍,能杀“黏”、消热、燥“黄水”、愈伤、生肌、止血、消肿、通便,用于瘟疫、发症、丹毒、腮腺炎、肠刺痛、脑刺痛、麻疹等。硬毛棘豆应用于30多个蒙药成方,药材来源均为野生。目前对该蒙药的研究报道还较少见。国外学者从硬毛棘豆中分离得到了山柰酚及其糖苷类的黄酮类化合物。本研究在实地调研和前期实验研究的基础上,描述了硬毛棘豆的性状、显微鉴定特征;建立了薄层色谱鉴定方法,对其水分、总灰分、酸不溶性灰分的含量制定了合理限度,为硬毛棘豆药材及其蒙药制剂的质量控制提供了理论依据。