简介：摘要：目的：建立小柴胡颗粒清洁验证检验方法，确保所采用的检验方法能够可靠有效地控制残留物，准确评价设备的清洁效果，证明清洁程序的有效。内容：通过验证既定的检验分析方法的参数（定量限/检测限、专属性、精密度、准确度、线性/范围、系统适用性等内容）[1]。通过回收率试验，验证取样过程的回收率和重现性，确保取样过程的回收率和重现性达到预定要求。结论：小柴胡颗粒清洁验证检验方法确定为总有机碳（TOC）测定法的定量限/检测限、精密度、线性、系统适用性、取样方法与取样回收率等参数的验证，其结果均符合规定要求，验证项目均达到规定限度，因此小柴胡颗粒生产设备清洁验证的清洁质量控制检验方法确定为总有机碳（TOC）测定法。结论：小柴胡颗粒TOC检测限度为1.332ppm，总有机碳（TOC）测定法简便，准确，可作为小柴胡颗粒清洁验证检验方法。

简介：摘要：近年来,各国的 GMP 法规已经认识到,需要从最初的原料药到最后的制剂生产，每一个环节认真都对待设备清洁这个关键的问题，从而要保证生产药品的质量。因此，生产相关设备的清洁验证在制企业中占据非常重要的位置。清洁验证对于cGMP生产至关重要，用以确保产品质量和患者安全。总有机碳（TOC）检测是一种证明设备清洁度的合规方法。TOC法可以在提高工艺效率的同时提供对清洁度的全面了解。

简介：目的:基于网络药理学和体内试验探讨云实感冒合剂抗呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus，RSV)的作用机制。方法:网络药理学预测：运用TCMSP、GeneCards等数据库预测云实感冒合剂干预RSV的活性成分及作用靶点。利用Cytoscape 3.2.1软件构建中药成分-疾病靶点网络图。通过STRING数据库分析蛋白质相互作用关系。借助Metascape数据库进行富集分析。采用分子对接技术分析验证网络药理学结果。云实感冒合剂干预RSV感染验证试验：滴鼻法建立RSV小鼠模型，灌胃合剂后检测血常规、肺指数，观察肺组织病理变化，流式细胞术检测外周血T细胞亚群，ELISA检测血清TNF-α、IL-6、IL-1β含量，RT-PCR检测肺组织中TLR4、NF-κB和RSV-N基因mRNA相对水平。结果:分析获得云实感冒合剂有效活性成分41个，抗RSV靶点111个，富集得到167条信号通