简介：摘要：随着生物制药行业的快速发展，药品上市许可持有人（MAH）制度的引入对行业质量控制和风险管理提出了更高要求。MAH制度明确了药品全生命周期的管理责任，促使企业在药品研发、生产和流通中优化质量控制体系，提升风险管理能力。本文探讨了MAH体系下生物制药企业的质量控制策略、技术创新在其中的作用以及风险管理的关键措施，分析了行业面临的挑战和未来发展趋势。
MAH体系下生物制药企业的质量控制与风险管理策略
