简介:据NagaiH2011年12月6日[ProcNailAcadSciUSA,2011,108(49):E1330—1338】报道,较细的多层碳纳米管可以直接损伤间皮细胞,并增加其使用者发生肿瘤的风险。
简介:据DenesP2012年4月11日[JAMA,297(9):978-985]报道,在一项包括没有预先存在的心血管疾病(CVD)的老年人的研究中,严重的及轻微的心电图(ECG)异常与冠心病(CHD)事件风险的增加有关,且它们能够超越传统的心血管风险因子(CVRFs)而改善对诸如心脏病发作等CHD事件的预测。
简介:摘要:随着生物制药行业的快速发展,药品上市许可持有人(MAH)制度的引入对行业质量控制和风险管理提出了更高要求。MAH制度明确了药品全生命周期的管理责任,促使企业在药品研发、生产和流通中优化质量控制体系,提升风险管理能力。本文探讨了MAH体系下生物制药企业的质量控制策略、技术创新在其中的作用以及风险管理的关键措施,分析了行业面临的挑战和未来发展趋势。
使用碳纳米管提高患间皮细胞肿瘤风险
心电图异常的老年人冠心病事件发作的风险可能增加
MAH体系下生物制药企业的质量控制与风险管理策略