简介：摘要近年来,生物传感器发展迅速。从新技术和新材料方面介绍了传感针、DNA传感器、纳米传感器、生物芯片等几种新型生物传感器的结构与特点,并阐述了生物传感器在空间生命科学、食品工业、环境监测等领域的应用。

简介：

简介：摘要本文介绍原位在线测控生化过程，尤其是新型传感器在测量pH、二氧化碳、溶解氧、细胞质量等参数中的应用与发展。

简介：摘要目的对新投入使用的全自动血凝仪进行性能验证，并与科室现用的仪器结果进行一致性比较。方法根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件对新投入使用的普利生C3510血凝分析仪进行精密度、正确度、线性范围、携带污染率验证；同时与科室现用且性能稳定的血凝仪（STAGOCOMPACT全自动血凝分析仪）进行结果比对及偏倚分析。结果C3510血凝分析仪在常规凝血四项（PT、APTT、FIB、TT）检测中，批内、批间精密度分别小于３％和５％；定值校准品的结果与靶值相比其偏差小于10％，准确性偏倚在允许范围内；线性验证符合相关要求；携带污染率均小于３％；两台仪器PT、APTT、FIB检测结果在医学决定水平处偏倚95％CI小于美国临床实验室修正法规1988(CLIA’88)规定的可接受偏倚。结论新投入使用的普利生C3510血凝仪性能符合仪器说明书的要求；新旧两台血凝分析仪检测结果一致，可同时用于临床标本的检测。

简介：摘要目的建立自配总蛋白试剂测定血清总蛋白含量在开放检测系统中的性能验证和实验方法。方法参考美国临床和实验室标准化协会系列文件和相关文献1，结合实际工作，设计实验方案2。对在Roche公司的ModularP的开放检测系统中测定血清总蛋白的精密度、准确度、线性范围、回收试验等进行性能验证3。结果自配总蛋白试剂在检测低、高浓度质控血清的变异系数均符合原配试剂的相关标准；准确度试验结果在允许范围内；线性范围试验中实测值与理论值呈高度相关；回收率在90%～110%范围内。结论在Roche公司的ModularP中利用开放检测系统使用自配总蛋白试剂测定血清总蛋白含量达到质量要求的标准，对降低检测成本有重要意义。

简介：摘要大肠杆菌是一种自然界中分布极为广泛的一种细菌，同时也是在人类以及动物的肠道中的正常菌群。在正常条件下，大肠杆菌通常不致病，同时能够起到抑制住肠道中病原体以及其他致病菌繁殖的作用。但是对于大量的大肠杆菌而言，会成为致病菌，并且引起人类以及动物腹泻。在这样的情况下，一种对于细菌检测的技术显得极为重要。文章讨论了结合纳米技术的细菌检测分子生物传感器的实现方法。

简介：摘要目的对安图Auto2000全自动化学发光系统检测AFP,CEA进行性能验证。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）的仪器性能验证指南及CLIA’88法案评价标准，验证安图生物检测系统检测AFP,CEA的精密度，准确度和相关性分析。结果安图生物化学发光检测分析仪检测AFP,CEA两个项目的低高水平的批内精密度的变异系数(CV)分别为AFP(6.96%、3.34%);CEA(4.73%、2.83%)准确度在可接受范围之内。结论安图生物全自动化学发光分析检测AFP,CEA性能良好，能够满足临床检测的性能要求。

简介：摘要目的对安图Auto2000全自动化学发光系统检测AFP,CEA进行性能验证。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）的仪器性能验证指南及CLIA’88法案评价标准，验证安图生物检测系统检测AFP,CEA的精密度，准确度和相关性分析。结果安图生物化学发光检测分析仪检测AFP,CEA两个项目的低高水平的批内精密度的变异系数(CV)分别为AFP(6.96%、3.34%);CEA(4.73%、2.83%)准确度在可接受范围之内。结论安图生物全自动化学发光分析检测AFP,CEA性能良好，能够满足临床检测的性能要求。

简介：摘要目的对在希森美康CS5100仪器上用免疫比浊法检测FDP的分析性能进行评价，以符合ISO15189的要求。方法参考国际国内有关性能评价的文件和报道，对全自动血凝仪测定FDP的精密度、准确度、检测限、线性进行验证。结果4方面的性能验证数据都符合相应的要求。结论针对FDP免疫比浊法在血凝仪上性能验证方法能够满足ISO15189的要求，能够提高对检测系统的认识，对实验室管理水平提高起到重要作用。

简介：摘要目的探讨主动脉夹层术后实施脑脊液引流的方法及护理。方法使用一次性压力传感器接监护仪对脑脊液的压力实时监测，以指导释放脑脊液的量及速度。结果6例主动脉夹层术后应用一次性压力传感器行脑脊液引流患者，无下肢肌力或感觉减退、截瘫、下肢轻瘫等中枢神经系统并发症、无颈抵抗或直腿抬高试验阳性等中枢感染症状。结论使用一次性压力传感器能够及时调整引流脑脊液的量，安全有效的降低脑脊液高压对脊髓的损伤，维持脊髓的灌注压；因其整个系统实时处于完全无菌密闭状态，故减少了脑脊液与外界接触暴露的机会，能够有效预防感染的发生，从而起到保护脊髓的作用，促进术后脊髓缺血损伤的恢复，有效降低术后截瘫的发生，适宜临床推广应用。

简介：摘要目的对杭州安杰思医学科技有限公司的AFD9600实时荧光定量PCR仪的主要性能指标进行验证，为其检测结果的可靠性提供依据。方法依据《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》（CNAS-CL36）和美国临床实验室标准化协会（CLSI）制定的验证标准，验证该仪器精密度、正确度、线性以及灵敏度指标。结果AFD9600定量检测HBV-DNA低值和高值的批内精密度CV分别为1.6%和1.3%，其总精密度CV分别为2.1%和1.6%。正确度3个标准物质检测结果的偏倚为-1.05%～3.49%，均在可接受范围内。线性线性相关系数为0.9992，直线回归方程为Y=0.9937X-0.0697。灵敏度对HBV-DNA浓度5×102IU/mL的检出率均为100%，CV分别为5.97%。结论AFD9600的主要性能指标符合实验要求，可满足临床实验室需求。

简介：

简介：摘要放射治疗技术除了应实现精确治疗之外，临床治疗前的剂量验证更为关键。目前广泛应用的实验测量方法虽然在准确性方面可以符合要求，但效率较低。独立剂量算法包括深度剂量·离轴比经验模型、Clarkson积分模型、卷积以及蒙特卡罗模型，其验证方法不仅确保了精度，还能在一定程度上提升验证效率。

简介：摘要目的通过评估和健康教育，干预家居环境的危险因素，有效减少儿童家居伤害发生率。方法以宜宾市青年街幼儿园3～6岁的儿童作为研究的对象，评估1年前对儿童造成的居家环境危险因素，并针对居家环境危险因素开展健康教育，时隔1年对此再一次进行评估，对健康教育的作用进行评价。结论通过健康教育，能有效地降低家居环境的危险因素，使儿童的家居伤害得到有效的预防。

简介：摘要目的对OLYMPUSAU2700全自动生化分析仪酶法测定肌酐进行多要素方法学性能验证。方法针对正确度、精密度、线性、临床可报告范围四个主要性能指标进行验证。正确度验证通过测定卫生部临检中心2014年度小分子代谢物正确度验证质评物，评估偏倚；精密度参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP15-A1文件，评估批内不精密度、日间精密度；临床可报告范围参照行业标准WS/T408-20122验证线性范围，稀释度验证按一定稀释比例进行验证。结果批内精密度低值样本CV0.6%、高值样本CV0.6%；天间精密度低值样本CV1.8%、高值样本CV1.4%。卫生部临检中心2014年度小分子代谢物正确度验证物检测偏倚分别为低值样本-2.56%、高值样本-2.14%。精密度、正确度指标符合行业标准要求。肌酐线性检验结论为符合一阶线性方程（统计学标准线性），检测高限为8819.3umol/l，临床可报告范围最高浓度为88193umol/l。结论AU2700肌酐检测几项主要性能指标符合国家行业要求，可用于临床检测。

简介：摘要目的探究药品检验工作开展所需要的仪器设备性能，对其进行验证过程中所需要遵循的原则和技术标准。方法对药品检验用的仪器设备性能进行分析，并对其验证工作进行详细分析。结果要想促进药品检验机仪器设备的质量，则需要严格遵循相关工作原则，并加强探究药品检验仪器设备的设备验证技术。结论快速制定药品检验所用的仪器设备性能指导原则，促进其技术标准的实现，对我国发展具有重要意义。

简介：摘要目的探讨分析县级急救和分级诊疗集成系统研发与应用。方法使用数据集成技术与远程技术建立县级急救和分级诊疗集成系统，并且连接到多个乡镇卫生院中。结果与结论分级诊疗平台能够为上下级医院沟通交流提供便利，也可以为下级医院患者提供高质量医疗服务。

简介：摘要目的梅毒螺旋体抗体ELISA定性测定方法（TP-ELISA）方法学性能验证的评价分析。方法取临床确诊的梅毒患者高抗体滴度血清，稀释成多个梯度低滴度的血清，根据WS/T505-2017文件，对每个血清多次测定分别确定临界值、灰区、不精密度范围、阴性及阳性符合率，并与厂家给定的性能参数进行比较。结果梅毒螺旋体抗体ELISA定性测定方法（TP-ELISA）的临界A值为0.172，灰区即不精密度A值范围为0.136～0.204，灰区以外阴性符合率及阳性符合率均为100%。结论通过验证实验得出的结果与厂家给出的性能参数基本相符，说明厂家试剂在科室检验系统定的性能参数符合要求；但实验得出结果又与厂家参数不完全相同，说明实际检验条件下又不能直接套用厂家性能参数，实验室应制定出适合自己检测条件与检验系统的性能参数。

简介：摘要目的了解临沂地区0～1岁婴幼儿家庭养育环境现状。方法选取临沂市妇女儿童医院儿童保健科596例0～1岁儿童为研究对象，主要带养人根据自己家庭对孩子养育的真实情况填写《0～1岁儿童家庭养育环境问卷》。结果祖辈带养的儿童不良家庭养育环境检出率较父母带养检出率高,差异有统计学意义（P＜0.05）；父母婚姻状况和谐的家庭，良好家庭养育环境的检出率越高（P＜0.05）。结论大多数儿童家庭养育环境处于中等及以上水平，父母带养的家庭养育环境优于祖辈，临沂地区内0～1岁婴幼儿的家庭环境及养育方式仍需进一步改善。

简介：摘要随着现代生物药材技术的发展，药物种类增多，对药物行质量控制是保证药物质量优劣的有效方式，但传统分析方法检查新药物存在较多的局限，质量控制效果不佳，因此需寻求更有效的检验方式提升药物质量控制效果，满足现代生物药制质量控制的更高要求。