简介：目的探索一种自体肋软骨耳支架的雕刻—拼接制作方法,以期获得良好的再造耳形态。方法2011年1月至2012年1月,共行545侧外耳再造术。应用改良Nagata法耳再造术285例,扩张皮瓣法260例。切取第6-8肋软骨,分2-3层雕刻、拼接耳支架,构建耳轮、对耳轮、耳舟、三角窝、对耳轮上脚、耳屏、对耳屏、耳甲腔等耳廓亚结构,用于外耳再造术。结果术后有6例因局部皮肤坏死致耳支架外露,经再次手术处理后愈合;1例因感染取出肋软骨支架,6个月后再次行外耳再造术。本组患者术后随访6-12个月,488例再造耳廓形态良好,效果满意;80例再造耳廓亚结构欠清晰,效果欠佳;另有19例失访。结论用雕刻—拼接法制作自体肋软骨耳支架,可获得结构稳固、形态逼真的支架,是耳再造获得良好效果的必要步骤。

简介：

简介：目的探讨酶洗法制备兔气管支架的最适宜处理周期。方法健康新西兰兔24只，随机分为4组（n=6）。以新鲜未处理气管作为对照组（A组），按照酶洗法2、3、4个周期处理气管作为实验组（B组、C组、D组）。对照组和实验组标本处理后光镜组织学观察．电镜扫描观察超微结构，并测量气管最大拉伸力、破裂力、变异率等生物力学性能。结果B、C组气管支架的最大拉伸力、最大破裂力和变异率均显著大于A、D组；组织学观察显示A组有大量黏膜上皮细胞，B组见部分黏膜上皮细胞，C、D组未见黏膜上皮细胞；电镜扫描显示实验A、B、C组气管支架的细胞基质和胶原纤维明显多于D组。结论经酶洗法处理3个周期的兔气管支架具有理想的去抗原效果和生物力学性能，并具有较完整的细胞外基质．适合用于构建组织工程同种异体气管。

简介：目的采用乳液冷冻干燥法制备用于组织修复的明胶多孔支架材料,考察主要制备参数对支架材料性能的影响,为进一步制备满足细胞培养和临床应用的支架材料提供依据.方法采用乳液冷冻干燥法,将明胶溶液与有机醇混合制成乳液,预冻,冷冻干燥得到支架材料,考察其性能.结果制备过程中,乳液的固含量,预冻温度对支架材料的微观结构、表观密度、含水量和孔隙率有较大影响.结论采用乳液冷冻干燥法可以成功的制备明胶多孔支架材料,通过控制反应条件和参数可以调整支架孔隙结构和性能,从而得到满足需要的支架材料.

简介：摘要：阿莫西林胶囊（规格：0.25g、0.5g）由海南海力制药有限公司研发，该品种已上市，根据国家政策要求需进行仿制药一致性评价研究。拟与参比制剂Beecham Group plc的Amoxicillin Capsules阿莫西林胶囊（来源：Glaxo Welcome Production，规格250mg、500mg）进行比较，以期达到与原研产品具有质量和疗效一致性的仿制药。

简介：目的放射性核素氚为军民两用的核材料,其化学性质极为活泼,装检人员易受到辐射危害,因此氚的防护是目前的热点和难点。本课题通过对纯中药制剂排氚片的水提取、喷雾干燥及片剂成型制备工艺的系统研究,以期为体内排氚提供有效药物。方法以黄芪甲苷提取量和干膏量为评价指标,用正交试验优化水提取工艺;采用单因素试验考察水提取液的喷雾干燥条件及片剂成型的制备工艺。结果黄芪甲苷浸膏的最佳提取工艺为加水12倍量,提取2次,每次1.5h;黄芪甲苷干浸膏的喷雾干燥条件为药液浓缩至相对密度为1.10～1.15,进风口温度160℃、出风口温度80℃;排氚片以黄芪甲苷干浸膏粉、MCC和乳糖15∶1.8∶1.2的比例投料、95%的乙醇制粒压片。结论本文建立的喷雾干燥法制备黄芪甲苷干浸膏及排氚片制备工艺稳定、可行,能够保证该制剂的质量。

简介：冷沉淀凝血因子是将保存期内的新鲜冰冻血浆在1℃～6C融化后,分离出大部分的血浆,并将剩余的冷不溶解物质在1h内速冻呈固态的成分血,含有丰富的FⅧ、纤维蛋白原（Fib）、Vwf、Fn、X;冷沉淀中含有的FⅧ理论上是相当于新鲜冰冻血浆中FⅧ浓缩10倍[1],容量少,效果好,在临床应用越来越广泛,尤其在治疗甲型血友病、纤维蛋白原缺乏症、产妇大出血、弥漫性血管内凝血等方面获得明显疗效[2].

简介：摘要目的通过离心法和虹吸法制备冷沉淀凝血因子并进行质量检测，比较两种制备方法对Ⅷ因子含量和纤维蛋白原Fbg含量的影响。方法随机抽取200mL新鲜冰冻血浆100袋，采用离心法和虹吸法各50袋制备冷沉淀，对制备的冷沉淀进行凝血因子Ⅷ因子和Fbg（纤维蛋白原）含量的检测，比较两组的实验数据和检测结果。结果离心法和虹吸法制备的冷沉淀Ⅷ因子含量分别为（93.25±6.8）IU和（81.35±5.3）IU，合格率分别为100%和95%，离心法和虹吸法制备冷沉淀FVⅢ含量（IU/袋）的差异有统计学意义（P＜0.05）；纤维蛋白原含量分别为（175.35±5.5）mg和（161．75±6.3）mg，合格率分别为100%和95%，离心法和虹吸法制备冷沉淀纤维蛋白原含量（mg/袋）的差异有统计学意义（P＜0．05）。结论用离心法制备的冷沉淀凝血因子质量指标优于虹吸法。

简介：目的探讨如何成功建立心肌梗死小鼠模型,减少动物病死率。方法39只C57BL/6小鼠,随机分为两组,实验组28只小鼠,对照组（即假手术组）11只小鼠。实验组采用直视下结扎左冠状动脉前降支造成心肌梗死,对照组小鼠除不结扎冠状动脉外,其余步骤同实验组。分析各操作过程中的细节问题对小鼠死亡率的影响。结果左前降支冠脉结扎成功率为100%。28只心肌梗死组小鼠,术中死于心室颤动和心跳呼吸骤停4只,术后7d内死于心力衰竭2只,死于肺部感染2只,存活4周小鼠共20只,存活率为71.4%。11只假手术组小鼠全部存活。结论采用较常用的冠状动脉结扎制作心肌梗死模型的方法,并在手术过程中作了相应的改进,该方法操作简单、模型成功率高,结果可靠,为进一步研究心肌梗死,奠定了坚实的基础。

简介：目的研究白膜回浆法（Bc）制备的浓缩血小板和血细胞分离机（Trima）制备的单采血小板在保存期内的活化状态。方法采用流式细胞术和酶联免疫吸附法分别检测BC和Trima制备的血小板在5d保存期内血小板表面CD62P和血浆可溶性cD62P（scD62P）的表达。结果在O～5d的保存期内，两种方法制备的血小板表面CD62P和血浆sCD62P的表达均随保存时间推移而增加；BC制备的浓缩血小板CD62P阳性率和血浆sCD62P的表达均明显高于Trima制备的单采血小板。结论BC制备的浓缩血小板活化程度高于Trima制备的单采血小板，其制备工艺需改进，以减少血小板活化水平。

简介：摘要目的观察虹吸法和离心法制备冷沉淀凝血因子的不同效果。方法选择本站2016年4月至2017年3月收集的新鲜冰冻血浆100袋，依据随机的方式，将其分为对照组（采用离心法检测凝血因子）与观察组（采用虹吸法检测凝血因子），对比两组患者检测结果。结果观察组Ⅷ因子（106.32±1.11）IU；Fbg含量（192.41±1.03）g，均优于对照组Ⅷ因子（82.36±1.88）IU；Fbg含量（150.65±1.52）g，2组数据存在高度的差异性，P值＜0.05。结论采用虹吸法检测凝血因子，具有较多优势，值得研究。

简介：摘要：目的：探究不同方法制备去白细胞悬浮红细胞和血浆的效果对比。方法：选取两市中心血站在2019年4月-2020年4月提供的无偿献血获得98份全血作为本次研究对象，进行制备去白细胞悬浮红细胞和血浆工作。按照一定的分组顺序，分为观察组与对照组两组，对照组49份血液使用手工操作处理，观察组49份血浆使用全自动血液成分分离机处理，对比两组制备去白细胞悬浮红细胞与血浆的情况。结果：观察组对全血的第一次分离得到血浆质量与对照组相比，质量更好，且血浆中血浆蛋白含量较高（P＜0.05），但全血处理后，其红细胞情况，分布，血红蛋白情况以及血细胞比容相比较无统计学意义（P＞0.05）。结论：使用全自动血液成分分离设备比手工分离得到的去白细胞悬浮红细胞和血浆质量更好，值得在全血制备过程中推广使用。

简介：目的：探讨弹性进钉法制备胸椎椎弓根钉道植入螺钉的方法，总结临床应用效果。方法：咬除进钉点骨皮质，以据术前测量的深度和旋转的程度，分别先后用1．5mm、2．5mm克氏针沿椎弓根方向钻孔。达到测定的深度停止进针，球形探子探查无误后改用导锥顺着制造的钉道小心缓慢进入，深度一致后，再次用球形探子探查，植入螺钉。结果：胸椎椎弓根螺钉一次性植入成功为96．2％，其中18枚术中发现，偏内侧5枚，偏下方3枚，偏上方4枚，偏外方6枚，其中偏外侧的4枚螺钉把持力坚强外，另2枚重新阅读影像资料，用2．5mm克氏针，改变锥入方向，5枚偏内侧的螺钉中3枚同时切除了该同侧的椎板，行术中探测，钉道均成功得以置备。钉道制备后增加螺钉直径0．5mm，进行补救。其余的14枚螺钉都是术后通过CT或者X线片发现的，且均偏外侧。1例术中脑脊液漏者骨蜡封闭后术后未发生脑脊液漏，本组无脊髓损伤。平均术后身高增加4．6cm，术后冠状面Cobb角平均21°，平均矫正率73％；矢状面Cobb角平均230°旋转畸形矫正Ⅰ～Ⅱ度。平均随访3．5年。最终随访矫正度丢失率为1．8％。迟发性感染1例，螺钉断裂4例，1例螺钉向椎弓根外侧偏移加重。躯干平衡良好、无平背。结论：弹性进钉法制备胸椎椎弓根钉道准确率高、并发症少。

简介：目的研究不同方法制备的浓缩血小板在保存过程中细胞因子含量的变化。方法应用PRP法、BC法及SD法制备浓缩血小板，并于常规条件下保存，间隔取样检测保存期内细胞因子如IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-α等的含量。结果浓缩血小板在保存期内随保存时间的延长，细胞因子含量升高，且浓缩血小板中细胞因子含量与其中混杂的白细胞数直接相关。结论细胞因子在非溶血性发热输血反应发生中可能起协同作用。

简介：【摘要】目的 比较生物功能性活动义齿修复系统与传统方法制作全口义齿的佩戴情况、清洁度、以及制作过程和电话回访的护理服务满意度情况。方法 选取我院2018年12月至2019年12月的牙槽嵴吸收程度为Atwood三级的牙槽嵴极低平的无牙颌患者40例为研究对象，均要求全口义齿修复，按照其选择修复的系统分为生物功能组和传统组，每组20例，义齿佩戴后进行电话回访，观察并记录两组在义齿佩戴第二天、第一个月、第三个月时义齿的佩戴情况、清洁度、以及患者修复过程的满意度情况。结果 佩戴情况：在戴牙后第二天生物功能组较传统组义齿佩戴困难，差异有统计学意义（P＜ 0.05），而在第一个月和第三个月时两组佩戴情况差异无统计学意义（

简介：【摘要】目的 探究老人在进行全口义齿修复过程中，运用改良基托印模法能达到的效果。方法 从本院收治且具有全口义齿修复需求的老年病例中选出92例为研究样本，筛选时间均为2023年1月-2024年1月，所有病例均分成研究组和对照组实施不同的义齿制作方法，分组原则为电脑抽签法，方法为改良基托印模法和传统开口印模法，两组老年病例的义齿修复整体效果做比较。结果 研究组老年患者比对照组修复指标评分高，统计学有意义（P＜0.05）。研究组老年患者不良反应率比对照组低，分别为6.52%和21.74%，统计学有意义（P＜0.05）。结论 运用改良基托印模法制作全口义齿，不仅能减少不良反应，还能够提高老年患者修复效果，值得大力推广。

简介：摘要随着我国医疗行业的不断发展，制药行业迅速崛起，凭借着朝阳产业的特殊优势来不断发展，有学者认为，到2020年我国有望成为仅次于美国的第二大制药市场。但现阶段，我国制药企业的质量管理存在很多问题，这些问题如果无法有效地解决，便会限制制药行业的发展，不利于医疗行业的进步,需要不断的改进提高质量管理水平。本文简述了制药企业在药品生产过程中质量管理的关键要素，结合GMP要求的八大管理系统进行了详细阐述,探讨提高药品生产企业质量管理水平的关键措施。

简介：摘要：制药企业设备安全关乎我国药品质量，在一定程度上影响我国民众的幸福指数，促进社会的和谐发展。数字化技术的发展，加速了我国制药企业设备更新换代的速度，本文基于现阶段设备安全管理在制药企业中存在的问题，提出三条设备安全管理的发展策略，即建立健全制药企业设备安全监管制度、搭建数字化制药企业设备安全管理平台、提高设备安全管理人员的专业知识及技术水平，为我国制药企业设备安全管理的高质量发展提供一定的参考。

简介：摘要：制药企业在药品方面承担着供应者的身份，同样也肩负着药品风险的承担主体，对于制药企业来讲，药品的质量直接关乎到药品的风险问题，制药企业开展药品风险管理，不仅是对医院与患者的职责，也是一种社会责任感的体现。本文结合制药企业的风险类型进行研究，对风险管理的作用开展分析，结合实际问题来提出风险管理完善策略，为制药企业药品风险管理提供一定的理论依据。

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