简介：摘要医药是社会特殊行业，其技术发展和产品质量关系着人们身体健康。新时代背景下，人们对身体健康越来越重视，社会药品购买率越来越高。中药冻干制剂加工过程对温度、湿度有着严格要求，如操作不当会引起有效成分分解和损失，从而降低药效。传统技术手段显然已不能满足现代中药冻干制剂发展要求，而冻干技术在中药冻干制剂中的应用则为，中药冻干制剂提供了一种新工艺措施。本文将针对冻干技术及其在中药冻干制剂中应用的研究进程展开研究和分析。

简介：【摘要】目的：探究加热封口冻存管和旋盖冻存管的精子冷冻效果。方法：收集2024年1月至8月健康捐精志愿者提供50份男性精子标本，采用加热封口冻存管和旋盖冻存管进行精子冷冻，观察冷冻效果及不良事件。结果：加热封口冻存管与旋盖冻存管标本前向运动精子百分率（PR）、精子浓度相一致（P>0.05）；加热封口冻存管无冷冻炸管、液氮渗漏情况，旋盖冻存管冷冻炸管率8.0%，液氮渗漏率60.0%，比对有意义（P<0.05）。结论：两种精子标本冷冻技术在保持精子质量方面价值相同，加热封口冻存管可减少冷冻不良事件，便于储存。

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简介：目的研究冷沉淀冻干保存的方法并评估其效果。方法共采集40例无偿献血者新鲜全血各200ml,每袋全血按常规方法制备并均分为容量相同的2袋冷沉淀,其中1袋置-20°C保存即为冰冻冷沉淀,另一袋加入复方氨基酸注射液后用冻干机制备成冻干冷沉淀,置于4"C保存。在保存24h、12个月后各取20例献血者的两组冷沉淀,测定因子VIII、纤维蛋白原含量和pH值。结果冻干冷沉淀与冰冻冷沉淀的因子VI纤维蛋白原含量和pH值在保存24h、12个月时的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论冻干冷沉淀在4C保存12个月后仍然具有正常的因子VIII、纤维蛋白原含量,可用于战备血液储备。

简介：【摘要】药品是对病患进行治疗的重要物品，根据病患不同的病情需求会选择种类不同的药品来对帮助病患控制病情。为了更好的对药品进行开发和储存，各种不同的制造工艺在药物制造的过程中被应用，其中冻干工艺是常用的一种制药技术，能够对药品的药效进行有效保存并延长药品的保质期。对药品冻干工艺技术进行研究能够有效的提高药品冻干的质量以及提高冻干的效率，降低能耗。

简介：【摘要】渐冻症，又称肌萎缩性侧索硬化症（ALS），是一种以上下运动神经元选择性易损引起的肌肉萎缩和无力为特征难以治愈的神经系统疾病。本文介绍一下渐冻症已获美国食品和药物管理局（FDA）批准的四种治疗药物和正处于临床实验阶段的治疗药物。

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简介：摘要：冻干粉针剂是近些年来药品制剂中的创新剂型，对于蛋白质、微生物类等易发生变性、易丢失生物活性的药品尤为适用，具有不易氧化、不易水解、稳定性更高、生物利用度高、起效快和容易配伍等优点。本文对冻干粉针剂的冻干工艺、质量技术两方面进行探讨。

简介：摘要21世纪的生物技术发展速度较快，同时生物技术是高新科技的重要领域之一。而冻干技术作为生物技术的一种，其对生物制药的贡献较大，从而成为研究人员关注的重要课题。文章通过三个方面对冻干技术进行分析研究，首先说明了冻干技术在生物制药方面的运用以及冻干技术的概述；第二方面具体剖析了冻干设备的性能指标分析；第三部分详细阐述了冻干技术运用于生物制药的具体过程。

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简介：摘要随着现代科学技术的不断进步，人们对于药品无菌生产要求也在不断增加，本文对早期翻版冻干机存在的风险进行分析，可以发现无菌冻干原料药进出料存在的风险是最大的，对于出现这种风险的原因进行研究，希望可以找到能够有效控制这种风险的对策，来减少无菌冻干原料药在生产过程中的耗能，让药品的无菌生产质量得到保障，避免在生产过程中出现的风险。

简介：【摘要】目的：对多西紫杉醇的冻干制剂工艺和质量进行分析。方法：通过设计多西紫杉醇的冻干制剂工艺，同时构建质控方式。结果：所制作的多西紫杉醇冻干制剂总共有三个批次，且三批次颜色均为白色，形状均为块状，形状检查结果为合格；三批次多西紫杉醇冻干制剂的酸度检查结果为合格；三批次多西紫杉醇冻干制剂杂质检查结果为合格；三批次多西紫杉醇冻干制剂不溶性微粒检查均与规定相符，检查结果为合格；多西紫杉醇浓度和峰面积间线性关系具有一定良好性。结论：在制作多西紫杉醇冻干制剂时，赋形剂可选择应用80%甘露醇，能够制成成型结构良好的多西紫杉醇冻干制剂。对采用这一工艺进行制作的样品实施有效质控管理，与各项标准相符。

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简介：目的观察脐血来源的未成熟树突状细胞（imDC）低温冻存前后的生物学特性，探讨imDC的保存方法。方法取新鲜脐血分离单个核细胞（MNC），在体外经重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM—CSF）和重组人白细胞介素（rhIL）4诱导产生imDC后，加入二甲亚砜（DMSO）作为保护剂，-80℃降温，-196℃保存，40℃水浴复温，获得冻存imDC。光学显微镜下观察冻存的imDC与新鲜imDC形态，计算其锥虫蓝拒染回收率（TBR）；流式细胞仪检测细胞表面成熟标志；混合淋巴细胞反应（MLR）检测细胞刺激未致敏T淋巴细胞的增殖能力。结果脐血MNC在rhGM-CSF和rhIL-4诱导下可向树突状细胞（DC）分化，相差显微镜显示细胞形态不规则，细胞表面呈树枝样突起；扫描电镜显示，细胞表面不规则，有树枝样突起和不规则皱褶。冻存imDC复苏后TBR为（86．8±1．3）％，冻存imDC在形态上与新鲜imDC无明显差异。MNC体外经rhGM—CSF和rhIL-4诱导生成的imDC表面CD1a阳性率为（62±8）％、CD14为（18±7）％、人类白细胞DR抗原（HLA—DR）为（67±5）％、CD80为（13±7）％、CD86为（12±5）％；反映DC成熟的表面标志物CD83为（4．6±2．0）％，符合imDC的表型特征。冻存imDC的CD80、CD86、CD83分别为（15±5）％、（17±5）％、（7、4±3．3）％，较新鲜imDC有所增高（P〈0.05），但仍符合imDC的表型特征。对照组MLR的每分钟放射性荧光闪烁计数（cpm）值为（488±197）min^-1；新鲜imDC组为（463±104）min^-1，与冻存imDC组的cpm值（512±78）min^-1。比较，差异无统计学意义（P〉0．05）。各组细胞刺激指数（SI）均〈2。新鲜imDC和冻存imDC均不能有效刺激同种未致敏T淋巴细胞增殖。结论本实验中获得的冻存imDC具有足够的细胞活力，其细胞免疫表型和细胞功能具有不成熟特征，说明利用DMSO低温保存imDC的方法可行。

简介：为研究预冻温度和冷冻干燥机(冻干机)搁板温度对红细胞冻干保存后回收率的影响,采用主要成分为7%二甲亚砜和40%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的缓冲液作为保护液,在不同预冻温度或搁板温度下进行红细胞的冻干保存.首先将新鲜血液离心、洗涤和平衡以制备浓集红细胞,然后将浓集红细胞和保护液按1:3混匀制备红细胞悬液,在不同温度(-20,-35,-45,-80或-196℃)下预冻后移入冻干机(搁板温度设为-35℃,抽真空压力为200mbar)内进行真空干燥.为研究冻干机搁板温度对冻干红细胞的影响,将上述红细胞悬液先在-80℃下预冻后移入冻干机,在不同的搁板温度(-20,-25,-30,-35,-40或-45℃)下抽真空干燥,冻干结束后用37℃的再水化液快速水化.结果表明:在不同预冻温度下,冻干后红细胞和血红蛋白的回收率均在85%和75%以上,各组之间差异不显著.但-196℃组上清游离血红蛋白浓度显著高于其他各组(P<0.01);当搁板温度等于或高于-25℃时,样品无法冻干;当搁板温度等于或低于-30℃时,随着搁板温度的降低,冻干时间相应延长.再水化后红细胞和血红蛋白回收率均在90%以上,各组之间差异不显著;但当洗涤至等渗时,4组血红蛋白回收率之间差异不显著.结论:本冻干体系只有当预冻温度在-20℃至-80℃,冻干机的搁板温度等于或低于-30℃时冻干效果较好,同时预冻温度也不是越低越好.

简介：目的观察人脐带间充质干细胞（HUC—MSCs）经低温冻存复苏后的生物学特性，验证其是否仍具有间充质干细胞的基本特征。方法用胶原酶和胰蛋白酶消化脐带，分离诱导获得HUC-MSCs，传代培养，取第3代细胞加入冷冻保护剂（10％DMSO＋40％FBS＋50％DMEM／F12）后将其冻存于一80oc冰箱过夜，再转入液氮气相中保存1个月后复苏。采用倒置显微镜观察复苏后贴壁生长细胞的形态；台盼蓝拒染法比较冻存前后细胞活力；MTT法测定HUC—MSCs的增殖活性，比较冻存前后HUC—MSCs增殖活性的差异；流式细胞仪检测HUC—MSCs经冻存复苏后表面抗原的表达情况；复苏后HUC—MSCs进行成骨诱导分化培养，检验其是否仍具有多向分化潜能。结果HUC—MSCs经低温保存复苏后，细胞仍保持贴壁生长等外形特征，复苏后HUC—MSCs存活率为91．17oA；增殖活性与未冻存细胞比较，差异无统计学意义；细胞表面高表达CDl05、CD73、CD71、CD90、CD29、CD44、CDl3抗原，低表达或不表达CD34、CDl33、CD45、CDl4，HLA—DR、CD86、CD83、CD80、CDla~复苏后HUC—MSCs具有向成骨细胞诱导分化能力，细胞经茜素红、ALP和Von—Kossa’s染色呈阳性反应。结论经冻存复苏后的HUC—MSCs保持了间充质干细胞的基本形态，其表型满足间充质干细胞的基本要求，仍具有向成骨细胞分化的潜能。

简介：【摘要】评价天地慈舒颜紧弹冻干面膜的有效性及安全性。选取30例皮肤老化受试者，全脸使用天地慈舒颜紧弹冻干面膜，3次/周，连续使用4周。使用产品前、使用产品后2周和4周，采用Tewameter®TM300探头，测定经表皮失水率TEWL值。使用4周后，就面部皮肤紧致度、平滑度、泛红、干燥粗糙等改善程度进行受试者主观评价，并进行安全性评估。证实天地慈舒颜紧弹冻干面膜可有效紧致舒缓，使用安全性高。

简介：摘要：冻融胚胎移植技术在世界各地开展得如火如荼并表现出锐不可当的发展势头。其中，激素替代周期（HRT）凭借其足够灵活的巨大优势在各大生殖中心得到广泛应用。在冻融胚胎移植激素替代周期中最重要的就是诱导子宫内膜容受性，研究表明雌孕激素的序贯作用便可以诱导对胚胎具有高度接受性的子宫内膜，雌孕激素也是激素替代周期中需要的全部激素。本文从雌激素的用药方案、启动时间、用药天数、用药类型、黄体期雌激素的用药等方面总结概括了冻融胚胎移植激素替代周期中关于雌激素用药方面的研究进展。目的是为了让读者对冻融胚胎移植激素替代周期雌激素用药有更全面深入的了解，同时为雌激素用药管理及改善冻融胚胎周期妊娠结局提供一些见解。

简介：背景：骨髓间充质干细胞在骨髓中的含量极低,体外的长期培养过程中易丧失干细胞潜能以及体内移植后安全性等问题的存在,限制了骨髓间充质干细胞在临床上的广泛应用。目的：探索体外分离纯化、冻存大鼠骨髓间充质干细胞的最适方法,并观察以此方法培养的骨髓间充质干细胞移植体内后是否具有成瘤性。方法：分别采用差速贴壁结合24h首次换液、24h首次换液、48h首次换液的方法纯化培养骨髓间充质干细胞,筛选最适纯化方法进行后续实验。配制含体积分数为10%,20%,30%,40%,50%胎牛血清的细胞冻存液冻存细胞,复苏后计算细胞存活率,测定复苏后细胞的生长曲线及成脂诱导能力。将第3,15代骨髓间充质干细胞进行裸鼠肌肉、肝脏局部注射体内移植,45d后取注射部位行病理组织标本检查。结果与结论：差速贴壁结合24h首次换液法所获得骨髓间充质干细胞纯度最高,而细胞增殖能力与其他两组无明显差别,因此选用该方法纯化骨髓间充质干细胞,然后进行传代培养;含体积分数为30%血清冻存液既可保证细胞活性与增殖能力,又可保证干细胞特性及多向分化潜能。骨髓间充质干细胞传至15代仍保持间充质干细胞特性,骨髓间充质干细胞移植入裸鼠肝脏45d后仍可在肝脏局部存活,生长状态与体外培养相似,无异型性及向周围浸润生长,提示体外长时间培养15代以内的骨髓间充质干细胞可在裸鼠体内存活且无成瘤性。