简介：摘要：根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证，结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则，对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

简介：摘要：根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证，结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则，对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

简介：摘要目的开发罗红霉素胶囊体外溶出方法开发及建立与参比制剂罗红霉素片体外溶出相关性研究比较自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在5种不同介质中溶出曲线，以评价自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片的药品体外溶出的质量一致性。方法参照《中国药典》2015年版溶出度检测方法结合pH-饱和溶解度试验、滤膜吸附考察、溶液稳定性等试验来确定罗红霉素胶囊的溶出测定方法；并与参比制剂罗红霉素片比较在5种不同介质中的溶出曲线。结果所建立的罗红霉素胶囊溶出度测定方法符合相关技术要求；罗红霉素对照品在16～200µg/浓度范围内，呈良好的线性关系；滤膜吸附试验证明滤膜对本品无吸附作用；自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在5种不同介质中稳定性良好。参比制剂除在pH1.2盐酸溶液中外，在其他四种介质中批间溶出均一性均较好，而在5种介质中比对，溶出曲线的相似因子均大于50%。结论所建立的罗红霉素胶囊溶出度方法符合《中国药典》相关技术要求，且自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在五种溶出介质中f2相似因子均大于50%，说明二者在五种溶出介质的体外溶出行为基本一致。

简介：日本科学家创下全球首例，成功利用老鼠的诱导型多功能干细胞（iPS细胞），培养出大量卵子，而且更顺利地用它们繁殖出后代。

简介：【摘要】本文主要以国内外溶出度相关指导原则为基础，对溶出曲线比较的方法进行进一步的阐述，以期达到合理选择、恰当运用的目的。

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简介：【摘要】目的：本研究的目的是评估片剂赋形剂的内在溶出速率对于药物溶出的影响。在这方面由于缺乏有关药物溶出速率的信息，这使得该问题成为研究人员关注的主题。方法：模拟了三种不同形状的片剂，分别为圆形、长方形、双凸形状，以制备多潘立酮片剂。使用USP溶出度仪II完成体外溶出度测试。通过计算各种溶出参数评估药物溶出速率；例如，溶出效率（DE），平均溶出速率（MDR），平均溶出时间（MDT）。结果：关于崩解时间，较大的片剂表现出更快的崩解时间。当片剂尺寸较小时，释放的药物量显着减少。另外，具有平坦或双凸几何形状的药片对DE值有明显的影响。通常，双凸片剂具有比扁平片剂更高的DE百分数。结论：不同的几何形状溶出参数存在明显差异，这在药物释放动力学中起着重要作用，这对口服快速起效具有重要作用。

简介：【摘要】目的：采用FODT-601RC型光纤溶出仪建立利奈唑胺片的溶出曲线检测方法，并对比溶出行为和溶出量。结果：建立的方法可以有效检测不同时间点下利奈唑胺片的溶出量。结论：本方法可用于利奈唑胺片的溶出曲线测定，用于对比极短时间间隔内的溶出行为差异。

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简介：摘要固体药物制剂溶出度比较是非常有意义的，其可以为规范固体药物药量提供依据，同时有利于降低固体药物产品生产成本，提高固体药物产品的开发速率。基于此点，本文将利用数据分析法、数学比较法、统计学和模式方法来比较固体药物制剂的溶出度，希望对于更好的开发固体药物产品有所帮助。

简介：摘要目的对脑外伤术中脑膨出的临床治疗进行探讨。方法对我院1994年3月至2015年7月收治的278例脑外伤手术患者进行回顾性分析，其中，69例重度颅脑外伤患者在术中出现脑膨出，通过对其脑膨出原因进行分析进而采取针对性治疗措施，必要时实行颅内降压，对69例脑膨出患者术后恢复情况进行观察。结果此69例患者在经治疗后，28例死亡，病死率达40.6%，其余41例患者存活，对其进行格拉斯哥预后评分，8例为Ⅱ级，11例为Ⅲ级，13例为Ⅳ级，9例为Ⅴ级。结论在脑外伤术中出现脑膨出患者实施针对性临床治疗的同时，适当控制血压、消除血肿、降低颅内压以及对其脑内供血进行调整等方法有助于患者预后的改善，提升生活质量。

简介：患者男,55岁,因＂发现右侧腰部包块3年＂入院,3年前曾因＂右肾结石＂于外院行手术治疗,术后半月即感刀口部不适,后洗澡时发现刀口周围隆起,予以腹带包扎,大便、咳嗽时隆起明显增大,排尿增加腹压时无力,