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  • 简介:摘要: 质量管理风险是一个贯穿于产品全生命周期的对其质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程,其重要性越来越引起制药企业的关注,本文旨在综述质量管理风险的法规进展,评估方式及管理工具,为运用质量管理风险提供建议和法规依据。

  • 标签: 质量管理风险 质量管理  管理工具
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  • 简介:摘要在现代化的今天,人们越来越关注医院医疗水平,政府相关部门对医院医疗、药品使用、医护人员等方面提出了一系列的要求。此种情况下,不断提高医院住院药房药品管理是非常重要的,切实保证药品质量,以便能够更好的治愈患者。那么,如何做到这一点呢?本文将着重分析当前住院药房药品质量问题,进而探讨强化住院药房药品质管理的有效措施,希望对于保证药品质量有所帮助。

  • 标签: 住院药房 药品质量 管理
  • 简介:摘要:目的:评估窝沟釉质成形封闭技术在儿童口腔治疗中的实际效果。方法:本研究选取了2021年6月至2023年6月期间在本院治疗的78例儿童龋齿患者作为研究对象。随机分为两组,一组39例采用窝沟釉质成形封闭术,另一组39例采用传统窝沟封闭术。研究对比了两种方法在患牙的封闭保持率和龋齿发生率方面的效果。结果:实施窝沟釉质成形封闭术的组别在治疗后0.5年、1年和2年的封闭剂保持率分别为95.65%、91.30%、84.78%。而传统窝沟封闭术组别相应时间点的保持率分别为93.48%、82.61%、78.26%。两组在1年和2年的封闭剂保持率差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:窝沟釉质成形封闭术在治疗儿童龋齿方面表现出显著效果,其保持率高于传统方法,值得在临床上广泛应用和推广。

  • 标签: 窝沟釉质成形封闭术 儿童口腔 临床治疗 应用探究
  • 简介:摘要药品指的是对疾病诊断、治疗、预防,有目的性对人体生理机体调节,并规定用量、用法、主治功能以及适应证的物质。药品是人类对疾病预防和治疗的物质保障,其在人类健康保障中发挥着十分重要的作用。我国社会在不断的进步,人们的健康意识水平也在不断的提高,使得药品安全问题已经逐渐成为公共关注的焦点之一,如何对公众安全用药进行保证,已经是药品管理的主要任务。

  • 标签: 药品质量 精细化管理 研究
  • 简介:摘要:为了更好地为管理人员服务,避免由于药品管理所引起的医患纷争,目前各医院均建立起了相应的医院管理控制体系,加强对药库的管理措施。药库管理是保证药品正常使用以及医院质量管理重要的组成部分,其直接关系到管理人员在需要使用药物治疗时是否能够及时得到药物,保证管理人员的生命安全。因此,如何提高药品管理质量,保障药库中心安全、有效的运行是医院管理中关注的重点。加强药品质管理措施能够保证药品质量,减少药品过期、变质的几率,能够在临床急需用药时提供足够的药品,更好地为临床安全用药进行服务。

  • 标签: 药品 质量管理规范
  • 简介:药品是医院在开展诊疗活动中最重要的治疗保障,直接关系到患者的治疗效果甚至生命安危。如何确保患者使用的药品是质量安全有效的药品,加强对药品进行全面的质量管理,预防、发现、处理与药品相关的质量与安全问题,持续改进药品质管理,是患者用药安全的有力保障。

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  • 简介:摘要:在人民生活水平提高的同时,药品质检和用药安全的矛盾也越来越突出。药品在人们的日常生活中起着举足轻重的作用,它是人们缓解生命问题的重要方式,因此,加强对药品质管理的研究就显得尤为重要,我国现行的、相对落后质检的标准化管理已经不能满足制药行业的迅速发展。

  • 标签: 药品质检 标准化 管理
  • 简介:摘要:药品的质量在很大程度上取决于其储存、运输和销售过程中的环境温度控制。每一种药品都应在产品说明书或产品包装上标明的规定的储存条件下进行储存及管理。因此,药品在生产、储存和销售过程中的温度偏差应在整个产品生命周期内进行管理。本文通过文献综述进行探索性研究。在药品生产和药品分销的运输过程中可能会观察到温度偏差,这有可能对产品质量造成不良影响。药品发生的温度偏差应当记录并报告给生产企业,以便进一步调查和风险分析。应充分了解温度偏差的概念、原因、后果和处理机制,以确保在质量管理体系的支持下进行处理。针对药品生产、储运及销售过程中温度偏差的原因和后果,本文建立了系统性的质量管理方法。

  • 标签: 药品 储运 温度 偏差 质量 管理
  • 简介:摘要: 药品质管理分析过程中 , 根据药品质量体系的建设模式 , 从《药品生产质量管理规范》入手 , 以有效药品生产管控和质量控制为基础 , 最大限度的降低药品生产污染问题 , 调整交叉污染、混淆错误风险。依据 GMP 质量认证体系 , 企业需要建立准确的质量保障 , 明确文件体系模式 , 确保系统的有效运行。

  • 标签: 药品 质量管理 现状问题 对策
  • 简介:摘要:药品是对病患进行治疗的一种重要物质 , 随着临床医学技术的不断进步 , 越来越多的药品被生产和使用 , 但随之而来的是用药安全事故频发 , 这主要和药品的质量存在着直接的关系。药品生产企业是进行药品生产的重要部门 , 由于受到各方面因素的影响 , 在进行药品生产的过程中会存在着一定的质量风险问题 , 如果不及时处理则会对药品的质量产生严重的影响 , 如果质量有问题的药品流通到各大医院 , 则会影响病患的病情治疗 , 严重时甚至会对病患的生命健康造成威胁。质量风险管理的应用在药品生产企业当中具有重要的意义 , 本文对此进行了研究探讨。

  • 标签: 制药企业 药品质量 风险管理
  • 简介:摘要目的保证临床用药质量,保证患者用药安全。方法合理布局药库,择优库管人员,规范管理流程。结果通过制度化和规范化的药品管理,保证临床用药质量,患者用药安全结论医院药库管理是保证药品质量的重要环节,应严格遵循相关法律法规、制度化、规范化、科学化的进行管理

  • 标签: 药品质量 药库布局 药品验收 药品养护
  • 简介:内容摘要:药品用于疾病的预防和治理,与医药企业的社会、经济利益密切联系,更与广大群众的生命健康安全具有密切的联系,因此需要保证药品的质量。药品质量安全的保证体现着医药企业的管理认知,医药市场体制的完善程度。

  • 标签: 医药公司 药品 质量管理
  • 简介:【摘要】药品是一种特殊商品,质量好坏直接关系到人的生命安危,所以药品质管理贯穿于药品的整个生命周期,从药品研制、生产、、经营和使用,都要进行严格的质量管理。在实际的药品管理中有多种因素影响着药物的质量,相关单位要建立完善的质量管理体系,分析现有药品质管理存在的缺陷,采用科学的措施保障药品质量,将安全隐患降到最低。本文对药品经营企业质量管理问题进行分析,就采购和验收环节的常见问题提出了解决对策,希望能够为一些单位提供参考。

  • 标签: 药品经营企业 药品质量管理 问题 对策
  • 简介:摘要:改革后,受社会发展的影响,我国的各行业领域得到进一步的提升,近年来,随着科学技术水平的进步,运用到各行业。作为一种特殊的商品,药品的质量直接关系到人们的健康和生命安全。随着我国社会经济的发展和人民生活水平的提高,人们对于药品的需求和期望在不断增加,对药品的质量要求也越来越高。本文分析制药企业在实施药品质量风险管理时面临的挑战和机遇,并提出了建立和完善制药企业药品质量风险管理体系的建议,期望能为我国制药企业提高药品质量水平和竞争力提供参考。

  • 标签: 制药企业 药品质量 风险管理体系
  • 简介:摘要:在药品质量标准数量增加、内容扩充的背景下,严格药品监督局对药品的管理,定期开展国家药品评价性抽检工作,完善药品标准管理体系,对大幅提升并逐步与国际接轨等具有重要的现实意义。通过贯彻落实药品质量标准,对更好地服务社会提供了可能。因药品质量标准以技术层面实现了对药品质量、处方检验及其制备工艺等的硬性规定,尤其成为全过程管理的核心环节,为药品监管提供了必要的法定依据,并以集中控制水平和技术手段,在药品质量监督中发挥了至关重要的作用;通过强化药品监督管理局的监管工作,更好地促进制药工业的发展。

  • 标签: 药品标准 质量评价 影响分析
  • 简介:摘要:药品治疗在临床中发挥着重要作用,与医疗卫生工作开展情况有着密切联系,只有使药品的质量得以保证,才能够使医疗卫生工作得以优化,保证药物治疗效果。在当下我国医药卫生制度大力改革的条件下,药品质量标准在提升药品质量中发挥着重要作用,可为保证药品质量提供良好的支持。本文主要对药品质量标准与药品质量评价相关性进行综述,希望能够对销管医疗卫生工作者提供帮助。

  • 标签: 药品质量标准 药品质量评价 相关性
  • 简介:摘要药品的质量风险管理贯穿于存在于药品的科研、生产、流通、使用等药品生命周期各个环节。虽然,药品的质量风险主要来源于药品的生产环节,但是药品的流通环节作为联系药品生产和药品使用之间的纽带,是对药品质量保证的延续。在实际的药品流通过程中,进行质量风险管理是十分有必要的。近年来,随着各类新药被研发和推向市场,其可能出现的风险也越来越多。因此,在药品流通过程中应做好质量管理工作,正确评估风险,并有效防范药品安全风险,以防出现人身财产安全。基于此,文章探讨分析了药品质管理中风险评估的应用,以供相关人士参考。

  • 标签: 药品质量管理 风险评估 应用