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  • 简介:摘要:常用的施工质量方法有统计质量理论,全面质量管理理论,六西格玛质量管理方法,而对于上述三种控制方法的开展,还要具体借助一些工具来实施,这样才更加具有规范性,更有系统性,才能使实施的过程变得更加井然有序。一般常用的工具是排列图,直方图,因果分析图,分层法,控制图,散布图,统计分析表等,这些工具可以帮助我们更好的开展对制药工艺工程项目进行监督和控制的工作,在保证规范性的基础上,更能准确及时地反馈监督和控制的力度以及它们所达到的效果,进而能够及时的进行改进工作,使控制的作用发挥到极致。

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  • 简介:摘要在国家经济稳步发展的大背景下,医疗行业的市场竞争正呈现出白热化.医疗机构要在激烈的市场竞争中谋求一席之地,离不开创新医疗质量管理方法与模式.临床路径是现代化的医疗质量管理模式,它能为患者量身打造最适合的医疗护理方案,令患者享受到更高质量的医疗服务,更低廉的医疗费用,提高医疗机构市场竞争力.关键词临床路径;医疗质量;质量中图分类号R197.3文献标识码B文章编号1008-6315(2015)12-1102-01

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  • 简介:摘要医用直线加速器是一种粒子型加速器,主要用于生物医学中,具体是用于肿瘤患者的放射性治疗中,并发挥了重要作用。但是因为医用直线加速器的精密度较高、仪器复杂,而且使用频次也很高,因此其质量工作尤其重要。本文对直线加速器的控制要点进行了分析,并介绍了其日常和定期的保养手段,具有重要意义。

  • 标签: 医用直线加速器 质量控制 要点
  • 简介:摘要:随着医药行业的快速发展与公众对健康需求的日益增长,药品的质量与安全成为了社会关注的焦点。本文结合国内外先进技术和实践经验,提出了一系列生产工艺优化措施,在质量方面,本文深入探讨了原料质量、生产过程监控、成品检验及追溯体系构建等策略,旨在构建全面、科学、高效的质量体系。

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  • 简介:本文基于国家食品药品监督管理局于2007年10月1日正式颁布的《药品注册管理办法》及于2008年1月7日发布的《中药注册管理补充规定》关于中药工艺质量研究在管理思路、注册分类等方面的要求变化,结合中药及天然药物研究的具体技术要求,对中药新药工艺方面的变化及相关要求进行了梳理和思考,提出在中药工艺研究过程中应关注的要点,对重点问题以及新的要求进行了分析,以期对中药新药的工艺质量研究提供有益的参考。

  • 标签: 中药新药 工艺研究 质量控制
  • 简介:【摘 要】生脉配方颗粒是我国中医药临床的传统药品,因其自身优异的药性在市场中具有广泛受众人群,并且为中医辨证理论做出了极多的贡献。但在现如今药品花样繁多的市场中,传统中医药的制药标准和制备工艺已经难以满足当前医药行业的发展形势,必须采取有效的应对措施才能够促进生脉配方颗粒在市场经济的浪潮中继续走下去。

  • 标签: 生脉配方颗粒 制备工艺 质量控制
  • 简介:摘要:制药工艺项目质量工作在新时代背景下具有极其重要的作用和价值,新时期制药行业发展过程中要正确面对现阶段制药工艺项目质量存在的问题,并采取切实可行的措施对质量工作进行优化,降低生产质量对药品质量的不良影响,在全行业范围内逐步提升我国制药工艺水平,为新时期社会大众实现安全用药的目标提供坚实的保障。

  • 标签: 制药工艺 项目质量 问题 完善措施
  • 简介:摘要:我国制药行业和医疗水平发展的主要原因为制药工程整体发展,制药工程具有较强的综合性,同时涵盖范围广泛。在我国现阶段,制药工艺项目在进行过程中,药品生产会被各种各样的因素所影响。因此,需要将制药生产过程中各个环节进行管理,避免质量问题的出现。本文对于制药工艺生产现状、对于在生产过程中完善质量监控管理笔者提出的一些建议。

  • 标签: 制药工艺 质量 安全控制
  • 简介:【摘要】随着医学研究的不断深入,中药作为治疗患者疾病药物主要剂型之一,也逐渐受到医院的重视。首先中药的来源及生产过程和质量息息相关,也是对其质量影响最大的因素之一,中药原材料好坏对其治疗有深远影响,要想彻底提升中药制剂生产质量,就需要从源头进行质量。需要让中药制剂的生产更加标准化和规范化,从种植方式、区域等源头重视起来,再到制剂生产各个环节加强质量,将一切可能影响中药制剂质量的因素彻底控制,最终提升药物质量。基于此,文章首先分析了医院中药制剂质量的影响因素,并阐述了医院中药制剂生产与质量要点,希望能为相关的工作提供参考。

  • 标签: 中药制剂 生产 质量控制 质量检验 物料管理 人员管理
  • 简介:  【摘要】目的 探究在临床医学检验中,标本檢测温度、存放时间对血液细胞检验质量产生的影响。方法 将我院 2018年 4月~ 2019年 3月内的 70例健康人群作为研究对象展开,对比不同放置时间(恒定温度 24~ 25度)、不同检测温度下(恒定时间 30 min)的血液细胞结果。结果 相对于 3 h, 30 min内检测结果是最准确, p<0.05;相对于 19-20℃, 27-28℃,检测温度在 24-25℃时的结果最准确, P<0.05。结论 标本检测温度以及存放时间等因素均会对血液细胞检测结果产生影响,所以要求我们必须做好各环节工作,将采集完成后的标本存放在适宜的环境内,在 30 min内进行检验,并且要确保检测温度在 24~ 25度左右,从而保证检验结果准确性。

  • 标签:   临床医学检验 标本检测温度 血液细胞 检验质量
  • 简介:摘要:对个别企业,特别是化工企业,开展职业病危害因素现场检测工作,可以直观掌握有毒物质对接害人员的人身损害程度,而职业卫生检测的质量则是职业病危害因素现场检测的关键因素。

  • 标签: 化工企业 职业卫生检测 现场采样 质量控制
  • 简介:摘要:在药品检验检测机构开展能力验证的过程中,应正确理解能力检测,有效管理对各能力检测项目的质量要素控制,强化结果评估,提高报告品质。为保证能力检测结果质量令人满意,应全面提高对药物检验结果的连续监测检验能力,提升试验检测组织的综合水平,以适应新时期药品检验检测机构能力建立与发展的新要求。基于此,本文主要围绕药品检验检测机构开展能力验证展开研究,并提出了相应的质量要点,以供参考。

  • 标签: 药品检验检测机构 能力验证 质量控制要点
  • 简介:摘要目的分析药品检验中结果偏离的原因,探讨有效的质量方法。方法抽取200份药品样品,分别采用紫外分光光度法及高效液相色谱法检验,比较两种检验法的检验结果。结果紫外分光光度法检验中成药≤2.0%的样本药品108份(92.31%),化学药≤1.5%的样本药品78份(93.98%);高效液相色谱法检验中成药≤2.0%的样本药品106份(90.60%),化学药≤1.5%的样本药品77份(92.77%)。两种检验方法结果比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论设备、人员、物料是药品检验结果偏离的主要原因,对此要加强药品检验前、检验中、检验后的质量

  • 标签: 药品检验 结果 偏离 原因 质量控制
  • 简介:摘要:随着我国经济飞速发展,人们生活水平不断提高,人们越发关注食品安全问题。食品药品的检验检测工作是进行食品药品监管的技术支撑,能够为食品药品质量的判断提供依据,是防范食品药品质量风险、保障流入市场的食品药品安全性的必经途径。对于食品药品检验检测机构来说,能力验证是检测其自身技术水平、提高检测质量的前提。检验检测机构在对其能力验证具体实施质量时,需要综合分析工作需求,有效保障其能力验证结果,确保检测机构具有更高的专业能力可以对食品药品进行更高效的检测,保障检测结果的精确性与科学性,为下一步工作的有序开展创造良好条件,进而确保有效推进实验室的发展。

  • 标签: 食品药品 检验 检测实验室 质量控制
  • 简介:摘要:药品检验检测机构作为保障公众用药安全的重要防线,其检验能力的高低直接关系到药品质量控制水平。本文深入探讨了药品检验检测机构在开展能力验证过程中的质量要点,旨在通过科学的方法和技术手段,提升检验检测的准确性和可靠性。文章从设备仪器、试剂耗材、检验检测方法、人员素质和实验室环境等多个方面,系统分析了能力验证的关键环节,为药品检验检测机构的规范化运作提供了有力的理论支持和实践指导。

  • 标签: 药品检验 检测机构 能力验证 质量控制 影响因素
  • 简介:摘要:在药品片剂生产工艺中,关键技术和质量策略的研究对于保障药品质量、提高生产效率至关重要。药品片剂是一种常用的药物剂型,广泛应用于临床治疗以及个人用药中。片剂的生产工艺复杂,涉及多个环节和技术参数的精密控制。片剂的质量直接关系到药效的稳定性和安全性,因此质量十分重要。基于此,本篇文章对药品片剂生产工艺中的关键技术及质量策略进行研究,以供参考。

  • 标签: 药品片剂 生产工艺 关键技术 质量控制
  • 简介:摘要:在人们的生活之中离不开食品和药品,因此食品药品的安全性对于社会的稳定发展至关重要。食品药品检验检测实验室是负责食品药品安全性检测的重要场所,其质量对于检测结果的准确性有直接影响。本文主要分析了食品药品检验检测实验室质量要点,希望能对推动我国食品药品安全性发展提供一些参考。

  • 标签: 食品药品检验检测实验室 质量控制
  • 简介:摘要:在探讨大输液产品生产过程中质量要点时,我们必须首先认识到,质量并非仅是生产环节的附属物,而是整个生产体系得以高效运转的核心。在高度规范化的生产流程中,每一步骤的精确控制,都是确保最终产品能够满足使用要求的关键。大输液产品生产过程中质量的关注点多元而复杂,涵盖外部环境、生产环境、中间体及人员等多个维度。仅有通过综合性、系统性的控制策略,才能确保生产流程的各个环节协同高效运作,从而生产出符合高标准要求的大输液产品。这既是对生产企业自身责任的体现,也是对广大消费者健康保障的承诺。本文对大输液产品生产过程中的质量要点进行了分析,旨在为相关人员工作提供参考。

  • 标签: 大输液产品 生产过程 质量控制