简介：欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品（Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP）,以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求.目前,我国对于此类产品还没有明确的监管法规.本文将介绍欧盟在此类产品上的监管法规,为我国探索和实践此类产品的监管提供参考.

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简介：由于小儿各系统发育尚未成熟，具有其生理和解剖的不同特点，在日常拍照过程中往往带来一定困难，从而一定程度上造成拍照质量的下降，给临床诊断和治疗带来诸多不便。通常拍照小儿胸片常见的问题就是由于小儿精神系统发育不完全，在拍照过程中不能主动配合，因恐慌而哭闹，造成肢体移动而使照片影像产生模糊，尤其婴幼儿上述情况多见。此外小儿还具有呼吸频率快、心率快等生理特点，不能主动配合呼吸气及屏气，在拍照过程中不易掌握恰当的曝光时机，往往造成因呼吸运动所形成的影像模糊或呼气像。

简介：摘要目的对悬吊防护屏对介入医师最佳防护方案的体模作探讨。方法纳入我院2016年1月-2017年12月行介入诊疗医师20名为研究对象，将其依据随机数字表法均分组为对照组悬吊防护屏用铅玻璃下接铅橡胶皮，观察组悬吊防护屏用铅玻璃；将两组防护屏防护效果作对比分析。结果正位投照下第一术者1.2m高度时可见剂量呈高峰状态，观察组屏蔽率为62.3%、对照组屏蔽率为40.5%，观察组防护屏蔽率比对照组高，P＜0.05；左侧位投照下两组防护屏蔽率58.4%、60.7%比较无差异，P＞0.05；但防护屏对术者左侧起到的防护效果明显，而第二术者以附近位置摆放防护屏的防护效果明显。结论介入治疗医师悬吊防护屏选择铅玻璃的防护效果均良好，但临床实际应用中需依据具体情况选择最佳方案。

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简介：摘要：本文探讨了电磁辐射对人体健康的双重影响，特别是在OLED屏幕技术中的应用。通过分析电磁辐射的阴阳性质和时间分类，提出了合理使用不同类型电能的原则，以最大化有益效果和最小化有害影响。重点介绍了OLED屏幕可能导致的眼部问题及其与LCD屏幕在电磁辐射方面的比较，并提出了一系列解决方案，如使用外置模块、调整屏幕设置等，以改善眼部健康。

简介：摘要：目的：为了研究在病区小药柜实施PDCA循环管理干预后，管理质量。方法：选取我院浦园院区2020-03-2020-07病区小药柜实施常规护理管理，作为参照组，选取我院京新院区2021年3月-2021年7月期间病区小药柜实施PDCA循环管理，作为研究组，对比两组管理质量。结果：干预后，研究组管理质量显著较优，数据差异显著（P＜0.05）。结论：病区小药柜的质量与安全管理是保证患者合理安全用药的前提。PDCA循环管理模式对以往病区小药柜的历史数据进行分析，可以持续提高院区医疗质量，显著提高护理人员的护理质量，故方案值得推广。

简介：摘要：手术室管理采用基于信息的智能柜,以此显著提高了手术程序的效率、准确性，这些系统能够自动执行库存控制、设备状态监控和实时跟踪材料使用情况等基本任务,从而减少人为错误并简化操作。通过整合RFID、传感器和数据分析等先进技术,智能柜能够支持外科团队提供高质量的护理,同时优化资源利用。

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简介：【摘要】研究医生和助理边柜的设计与临床应用，介绍两型边柜在设计方面的考虑和具体技术指标，并阐述使用效果。

简介：摘要：医疗器械注册是药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。本文旨在探讨医疗器械注册核发的基本流程，即新产品首次注册的大致流程，其他注册形式由于篇幅问题，不再一一介绍。

简介：摘要：制药公司产品研发具有投入大、风险高、周期长、技术难度大以及人才短缺等特点，需要通过加强管理创造良好的条件。文章介绍了制药公司产品研发过程中管理难点，并提出了几点优化管理的策略，希望可以为制药公司相关管理人员提供一些有效建议及参考，提高管理效率与质量，为产品研发保驾护航。

简介：摘要：随着科技的不断进步，医疗行业也在迅速发展，传统的病案管理方式已经无法满足医院的发展要求和患者需求。智能病案收集柜作为一项新兴技术应运而生，并在病案管理工作中发挥着越来越重要的作用。

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简介：【摘要】 目的 分析信息化智能柜在手术室耗材管理中的应用效果。方法 实施分时段研究，对2020年1月-2020年12月手术室使用的500件耗材进行常规管理，对2021年1月-2021年12月手术室使用的500件耗材采取信息化智能柜管理。观察管理效果。结果 观察组耗材登记、收费、耗材不可追溯等问题发生比例低于对照组（P

简介：企业自产自用产品是否应该作为收入的处理？西城地税局局提示您：根据《企业所得税暂行条例实施细则》和财政部、国家税务总局文件规定，对纳税人自产自用产品，应按如下原则处理。

简介：摘要：细胞疗法是目前药物研发中发展最快、应用最广的研究热点之一，物料管理是GMP管理的重要部分，也是医药企业管理水平的重要体现，细胞治疗产品的制备的全过程中使用物料的质量直接关系到细胞的安全性和有效性。原材料的质量对于细胞产品的质量和安全性至关重要。因此，建立针对细胞制剂生产用原材料的质量管理规范是十分必要的。

简介：本文提出了质量是企业的生命，论述了没有计量就没有质量，产品的工艺过程、技术进步及终端检验要靠计量保证，指出了计量检测新发展更会提高产品质量的等级和档次，从而阐明了计量检测对产品质量的保证作用。