简介:摘要:制药生产环节诸多,专业性较强,任何一个环节操作不当都会影响到药品组分和药效,因此需要同步落实制药分析工作,便于把握真实的制药情况。文章主要就制药分析中电感耦合等离子体质谱法应用情况,结果表明可以实现多种药材成分和有害元素检测,检测快速、灵敏和便捷,检测结果精准可靠。凭借电感耦合等离子体质谱法优势,便于在制药分析领域大范围推广应用,提升制药分析质量同时,推动制药行业高层次发展。
简介:摘要:本研究采用电感耦合等离子体质谱法测定XXX原料药中Pb、As、Hg、Co、V、Ni 共7种元素杂质含量。方法:酸稀释法处理样品,通过内标校正的标准曲线法1即在线加入内标Sc、Ge、Tb、Lu元素的方法来校正由于基体效应和仪器信号漂移对测量所造成的的影响。结果表明:各元素线性良好,相关系数r均≥0.998;精密度相对标准偏差(n=6)≤6.3%,(n=12)≤5.93%;7种元素的检测限范围为0.002~0.0623ng/ml;加标回收率在88.21%~100.3%范围内。结论:实验结果表明该分析方法适用于 XXX原料药中 Cd、Pb、 As、Hg、Co、V、Ni共 7种元素杂质的检测。