简介:摘要目的探讨现有条件下注射液低温配制技术的开展方法及效果评估。方法改造现有蒸汽夹层锅,将注射用水快速降温,进行水温监测及内毒素检测;选取受温度影响较大的3种注射液模拟处方,在不同温度下试制,检测有关物质限量;选取4个输液品种,比较低温配制技术和高温配制技术条件下产品的质量合格率。结果注射用水经自来水快速冷却后质量仍合格;三种注射液配制原料有关物质限量均合格;替硝唑氯化钠注射液在4种温度下制剂有关物质限量均合格,但有关物质限量随温度的升高而增高;盐酸川芎嗪氯化钠和乳酸左氧氟沙星两种注射液在40℃、60℃配制时有关物质限量合格,而在80℃、100℃条件下限量值均超标;3种注射液在40℃配制时限量值最低。采用低温配制技术的4种产品的质量合格率均明显高于高温配制工艺。结论通过对蒸汽夹层锅进行简单改造后,可实现低温条件下输液品种的大量生产,产品质量显著提高,并带来明显经济效益。
简介:摘要目的观察手术合并局部注射平阳霉素治疗皮肤血管瘤的临床疗效。方法260例皮肤血管瘤患者,先用平阳霉素混合液进行瘤体腔内注射,每一进针部注入2-4ml混合药物,对血管瘤患者行多点注射,注射时根据患者的年龄,血管瘤的大小决定注射剂量,至瘤体稍发白为宜。一般经3-5次注射后瘤体面积减小再进行手术治疗。对部分未能完全切除或完全切除后有可能导致严重继发畸形的患者,则于术中和术后继续应用平阳霉素治疗。观察手术后疗效和不良反应。结果260例皮肤血管瘤患者中188例经过手术前平阳霉素混合液注射后手术直接切除治愈(72.31%),60例患者经手术后3-4次注射治愈(23.08%),显效9例(3.46%),无效3例(1.15%),总有效率为98.85%,治愈率为95.39%。260例中有6例发热,局部溃疡形成3例,发生术区血肿4例,2例伤口边缘局部愈合不良,对症处理后均未影响临床疗效,不良反应发生率为5.76%,未见白细胞降低、肝肾功能损害及肺纤维化等严重的并发症发生。结论采用手术合并局部注射平阳霉素治疗皮肤血管瘤是安全有效的,可以减少术中出血,降低手术难度和风险,可以提高治愈率。