简介：目的观察中药护骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效和安全性，并探讨其可能的作用机制。方法采用多中心随机双盲对照试验方法，将护骨胶囊（试验组）344例与骨松宝颗粒（对照组）121例进行比较研究。临床观察主要指标为骨密度测定、骨代谢指标、中医症状与不良反应等。结果①骨密度疗效：腰椎（L2-4）试验组总有效率59．8％，对照组总有效率60．5％；股骨颈试验组总有效率54．6％，对照组总有效率46．1％；Ward’s三角试验组总有效率56．4％，对照组总有效率40．2％；大粗隆试验组总有效率50．7％，对照组总有效率44．1％。Ward’s三角试验组与对照组比较差异有显著性，其余各部位组间疗效比较差异无显著性。②骨代谢指标：护骨胶囊试验组治疗前后血碱性磷酸酶含量维持不变，而对照组治疗前后血碱性磷酸酶含量明显下降。治疗后试验组与对照组血碱性磷酸酶含量比较差异有显著性。③中医证候疗效：试验组ITT和PP分析总有效率分别为88．2％和88．9％，对照组总有效率分别为71．9％和72．5％，组间疗效比较差异均有显著性。④在试验过程中，试验组无严重不良反应发生。结论护骨胶囊是一种治疗骨质疏松症安全、有效的药物。

简介：目的观察中药热熨联合金天格胶囊治疗早中期膝骨关节炎的临床疗效。方法将符合要求的70例膝关节炎患者随机分为2组,每组35例。治疗组,采用中药热熨配合口服金天格胶囊,对照组,口服盐酸氨基葡萄糖胶囊,连续3个月,分别于治疗前后对膝关节功能,静息疼痛进行临床评分,对比分析。结果3个月后,两组患者治疗前后膝关节功能总体评分对比,均有非常显著性差异(P<0.01),两组治疗均有效果;治疗后两组间膝关节功能总体评分对比,有非常显著性差异(P<0.01),治疗组优于对照组,尤其是步行、上下楼功能的改善。治疗后两组间静息疼痛评分对比,有非常显著性差异(P<0.01),治疗组优于对照组。结论中药热熨配合金天格胶囊治疗早中期膝骨关节炎效果显著,具有很好的临床应用价值。

简介：中国老年学学会骨质疏松委员会“中医药与骨病专家共识”专家沟通会议于2015年3月14日在福州举行，会议由中医药与骨病学科组组长、福建省中医药研究院葛继荣教授和辽宁中医药大学郑洪新教授主持，学会刘忠厚主委和办公室主任马晓骥参加会议。

简介：目的观察金天格胶囊（JTG）对于骨质疏松性骨折的临床疗效。方法随机选取本院骨科门诊X线诊断脊椎骨折100例,分为治疗组与对照组。纳入标准为X线平片和双能X线（DEXA）检测。治疗组：服用金天格胶囊,每日3次,每次3粒,连服3月。对照组：单服钙尔奇D每日1次,每次1粒,连服3月。用药前后测量双能X线（DEXA）骨密度仪进行骨密度测定和生化检测。碱性磷酸酶（ALP）用生化法检查,Beckman公司全自动生化分析仪测定,抗酒石酸盐酸性磷酸酶（TRAP）采用酶法测定。治疗结果进行痊愈,显效,有效,无效评价,统计学方法采用Ridit分析。结果治疗组与对照组治疗前后骨密度变化比较,金天格胶囊治疗组总有效率94%,对照组总有效率56%,治疗组优于对照组。结论金天格胶囊可以逐渐使骨质疏松性骨折所致疼痛改善并消失,骨痂形成加快,并有显著治疗骨质疏松性骨折的疗效。

简介：目的探讨金天格胶囊治疗老年骨痹的疗效。方法选择老年骨痹患者248例，口服金天格胶囊3粒／次，3次／天，计算总有效率。结果金天格胶囊治疗老年骨痹总有效率为89％。结论金天格胶囊治疗老年骨痹疗效较好。

简介：老年性腰背痛是常见的老年性疾病，严重地影响老年人生活状态及质量，其病因多是由于老年性骨质疏松造成的。根据中医“肾主骨，生髓”的理论及临床辨证，本组以中药治疗由骨质疏松引起的老年性腰背痛72例，经临床观察效果较为满意，现报告如下，

简介：目的：观察和评价应用金天格胶囊联合电针对于膝骨关节炎患者的临床疗效。方法60例病人，均经过临床X线和骨密度检查确诊，随机分成两组，治疗组口服金天格胶囊联合电针，对照组仅做电针治疗4周后，通过对疼痛缓解时间、功能恢复情况及WOMAC评分进行疗效评估，并经1年门诊随访，总结其疗效。结果治疗4周后，治疗组的疼痛缓解时间和功能恢复情况与对照组相比有显著性差异（P＜0．01）。结论金天格胶囊联合电针治疗对于膝骨关节炎患者的治疗可以达到缓解疼痛，提高活动度和改善生活质量的作用，在临床治疗提高疗效上起到积极作用。

简介：随着全球社会老龄化，原发性骨质疏松症的发病率呈逐年上升趋势，其危害性大，早期不易诊断，起病隐匿，易造成骨折，是中老年人的“隐形杀手”。近年来随着科学技术的进步，有关中医药治疗原发性骨质疏松症的现代化研究发展迅速，国内外学者开展了大量的临床和基础研究，从对原发性骨质疏松症传统病因病机的现代化认识，到宏观骨生物力学深入至微观信号通路的研究都取得了重大进展，中药成为一条有效治疗原发性骨质疏松症的新途径。

简介：目的：探讨金天格胶囊对绝经后膝骨关节炎患者血清中骨桥蛋白（OPN）和基质金属蛋白酶3（MMP－3）表达的影响。方法2013年1月－12月将180例绝经后膝骨关节炎妇女随机分为金天格胶囊组（A组）、盐酸氨基葡萄糖胶囊组（B组）、仙灵骨葆胶囊组（C组），每组60例，采用酶联免疫吸附试验测定各组血清MMP－3、OPN、雌二醇（E2）、Ⅰ型胶原C端肽（CTX）和Ⅰ型胶原N端前肽（PINP）水平。结果A组和B组在治疗后4周和6周JOA和VAS评分明显优于C组（P＜0．05），B组在治疗后4周的MMP－3表达改善明显（P＜0．05），优于其他两组。治疗后6周，A组OPN和MMP－3表达水平改善明显（P＜0．05），优于其他两组。同时，A组和C组CTX和PINP水平明显改善（P＜0．05），优于B组。结论金天格胶囊能有效改善绝经后骨性关节炎的症状，可能通过调节OPN和MMP3的复合体表达，改善关节软骨的功能实现这一目的。

简介：目的探讨金天格胶囊联合辛伐他汀治疗老年骨质疏松I度胸腰椎压缩性骨折的疗效及对患者骨密度、骨代谢的影响。方法把128例老年骨质疏松I度胸腰椎压缩性骨折患者随机分为治疗组和对照组。两组患者均进行保守治疗及金天格胶囊干预,治疗组在对照组治疗的基础上给予辛伐他汀治疗。分别在治疗前及治疗后1个月、3个月及6个月评定两组患者视觉模拟评分（visualanaloguescore,VAS）及Oswestry功能障碍指数（oswestrydisabilityindex,ODI）评分;治疗前后6个月检测患者骨密度及骨特异性碱性磷酸酶（bonespecificalkalinephosphatase,BAP）和I型前胶原肽（typeIProcollagenpeptide,CTX）;观察治疗组药品不良反应发生情况。结果治疗1个月、3个月及6个月后两组患者VAS与ODI评分均较治疗前明显改善（P〈0.05）,且治疗组患者评分明显低于对照组（P〈0.05）。治疗后6个月,治疗组患者骨密度较治疗前显著改善（P〈0.05）,血清BAP和CTX较治疗前明显下降（P〈0.05）,且均明显优于对照组（P〈0.05）。两组药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论金天格胶囊联合辛伐他汀对老年骨质疏松I度胸腰椎压缩性骨折疗效较好,能增加骨密度,降低血清BAP和CTX水平,且安全性佳。

简介：目的基于网络药理学和生物信息学挖掘补肾活血胶囊的活性成分靶点和骨质疏松症的靶点,探究补肾活血胶囊抗骨质疏松的分子机制.方法通过采用网络药理学和生物信息学的相关手段,对补肾活血胶囊进行活性成分筛选、药物疾病靶点预测,明确补肾活血胶囊防治骨质疏松症的特异性靶点,分析其信号通路富集程度以探究其分子机制.结果通过TCMSP数据库检索共发现补肾活血胶囊相应成分1186个,根据OB值和DL值筛选出入血活性成分249个,在此基础上获得其预测靶点145个.通过二次挖掘GEO数据库的基因芯片筛选出明显的差异基因124个;检索疾病基因相关数据库共发现与骨质疏松症发生发展相关的已知的靶点基因356个.通过cytoscape构建并结合网络拓扑分析共筛选出关键基因229个;利用ClueGO富集分析显示,补肾活血胶囊除与直接作用于骨质疏松症关键节点涉及的信号通路,如Wnt信号通路、TGF-β信号通路和Notch信号通路等有关,还对P13K-AKT信号通路、VEGF信号通路和甲状腺素信号通路等同时进行调控.结论补肾活血胶囊治疗骨质疏松症具有多成分、多靶点的特点;其主要通路不仅直接参与骨重建的细胞分化,调节成骨、破骨代谢平衡,还通过全身其他系统,如循环系统、神经系统等来干预和影响骨微环境,与目前抗骨质疏松的作用机制相符合.

简介：目的：观察和评价金天格胶囊对慢性精神分裂症患者骨量减少和骨质疏松的疗效。方法选取北京市西城区平安医院精神科病房慢性精神分裂症患者并患骨量减少或者骨质疏松的患者共59例，随机分为对照组（14例）和观察组（45例），对照组口服碳酸钙治疗，观察组口服金天格胶囊治疗。24w后，通过调查患者的腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱等临床症状、观察治疗前后其生化指标和骨密度变化。结果治疗24w后，患者腰背疼痛，腰膝酸软等临床情况均有所恢复（P＜0.01）；两组患者血钙值及骨密度值在治疗后较治疗前均有所升高，自身对照差异有显著性（P＜0.05），但组间比较差异无显著性（P＞0.05）；结论金天格胶囊对慢性精神分裂症患者的骨质疏松症的治疗有一定效果，同时可以缓解腰膝酸软，腰腿疼痛，下肢痿弱，改善生活质量。

简介：目的基于检测P38丝裂原活化蛋白激酶信号通路中相关指标及其临床症状积分,探讨金天格胶囊防治膝骨关节炎的临床疗效及其可能机制。方法符合诊断标准、纳入标准、排除标准78例膝关节炎患者,按就诊顺序,1∶1随机分为治疗组和对照组,治疗组予金天格胶囊、对照组予阿伦磷酸钠,连续干预12周,分别收集治疗前、治疗后1周、4周及12周症状积分变化;应用荧光定量PCR技术检测治疗前及治疗12周后关节液中P38α、P38γ、MMP-13变化。结果治疗组总有效率76.92%,对照组总有效率58.97%,经统计学比较,治疗组明显优于对照组（P〈0.05）。治疗前,两组患者VAS计分分别为（6.20±1.71）、（6.27±1.86）,经比较无统计学意义（P〉0.05）,具有可比性;治疗后,两组患者VAS评分均呈下降趋势,治疗后1周两组患者VAS积分比较无统计学意义;治疗后4周、12周治疗组VAS积分低于对照组,经统计学比较,有显著性差异（P〈0.05）。治疗前,KOA患者P38-MAPK信号通路中相关指标及MMP-13mRNA变化均呈上升趋势;治疗后,治疗组MKK4、P38αmRNA变化较治疗前比较,无明显差异（P〉0.05）;而P38γ、MMP13mRNA变化呈下降趋势,较治疗前比较,有统计学差异（P〈0.05）。结论金天格胶囊具有明确缓解膝关节炎疼痛效用,其疗效机制可能与调节P38丝裂原活化蛋白激酶信号通路,较少MMP-13表达相关。

简介：目的研究补肾中药血清对离体SD大鼠成骨细胞中Smad1/5活性的变化。方法采用多次胶原酶消化法获取新生SD大鼠颅盖骨中的成骨细胞进行体外培养,并应用Gomori改良钙钴法对其进行碱性磷酸酶表达的鉴定;随机将实验用大鼠分为正常组、补肾中药组（补肾组）、骨疏康颗粒对照组（骨疏康组）、补中益气颗粒对照组（补脾组）;对实验大鼠给药干预8d后,通过血清药理学的方法使用各组大鼠血清培养成骨细胞48h;应用免疫组化SABC方法检测成骨细胞中Smad1/5的活性表达。结果补肾中药血清作用于体外培养的成骨细胞48h后对于成骨细胞的增殖具有明显的促进作用,其效果优于正常组（P〈0.01）;成骨细胞中Smad1/5的活性表达,与正常组相比有所降低。结论成骨细胞中存在Smad1/5的表达,表明Smad1/5可能有促进成骨细胞分化、增殖的功能,对成骨细胞保持自身功能、维持骨密度的作用上发挥重要的作用。②具有益肾填精壮骨的补肾中药可以影响Smad1/5在成骨细胞中的表达,对于促进和维持成骨细胞的特性及功能具有重要作用,这可能是防治骨质疏松症的机理之一。

简介：目的研究补肾中药复方延缓老年大鼠股骨皮质骨、松质骨骨量增龄性丢失的作用，方法36只24月龄SD雄性大鼠随机分为24月龄本底对照组、30月龄增龄对照组、补肾中药复方低剂量组、补肾中药复方高剂量组，每组各9只。低剂量组、高剂量组均自24月龄给药至30月龄。各组相应处理以后分别测定各组大鼠左侧股骨以松质骨为主的近段、远段以及以皮质骨为主的中段的骨密度。结果补肾中药复方低剂量组大鼠股骨各段骨密度增龄性减少率出现延缓的趋势；高剂量的补肾中药复方则能明显延缓殴骨各段骨密度增龄性减少率，结论补肾中药复方具有量效依赖性地延缓大鼠皮质骨、松质骨增龄性骨丢失的作用。

简介：本实验研究切除卵巢造成肾虚骨质疏松症大鼠模型。通过观测红细胞膜蛋白激酶C（PKC）和Ca^2+-Mg^2+-ATP酶的活性，探讨肾虚骨质疏松症病理机制中肌醇脂质系统的变化，并结合全身和脊柱骨密度（BMD）指标观察了补肾中药（密骨灵）的疗效，与正常对照组、模型空白组和阳性药（骨疏康颗粒剂）对照组进行对照，探讨补肾法的防治机理。结果表明：模型空白组大鼠红细胞膜PKC和Ca^2+-Mg^2+-ATP酶、Mg^2+-ATP酶的活性明显低于正常组（p均<0.05）；密骨灵组与骨疏康组大鼠全身、脊柱BMD和红细胞膜PKC、Ca^2+-Mg^2+-ATP酶的活性均明显高于模型空白组（p均<0.05），并且与正常组大鼠无明显差别（p均>0.05）；密骨灵组大鼠红细胞膜Mg^2+-ATP酶活性高于模型空白组和骨疏康组（p<0.05），并且与正常组无显著性差异（p>0.05）；密骨灵组大鼠红细胞膜PKC活性高于骨疏康组（p<0.05）。结论：肾虚骨质疏松症具有红细胞膜PKC和Ca^2+-Mg^2+-ATP酶、Mg^2+-ATP酶活性的改变，密骨灵可以恢复肾虚骨质疏松症大鼠全身骨量，达到防治目的，补肾中药可以恢复红细胞膜PKC活性和钙镁泵的活性，是补肾中药防治肾虚骨质疏松症的作用环节之一。

简介：目的观察糖皮质激素性骨质疏松症（GIOP）大鼠模型骨组织Runt相关基因2（Runx2）mRNA及蛋白表达，探讨GIOP的发病机制以及补肾益髓中药的疗效及其调控作用。方法采用后肢肌注地塞米松（2．5ms／kg，每周2次，连续9w）的方法复制GIOP大鼠模型，按体重分层随机分为正常组、模型空白组、补肾益髓中药组、补中益气颗粒组、血府逐瘀胶囊组、骨疏康颗粒阳性对照组。灌胃给药9w。应用XR．26型双能x线骨密度仪测定股骨骨密度，以评价动物模型的成立及药物疗效。实时定量RT．PCR（Real．TimeQuantitativeRT—PCR）检测骨组织Runx2mRNA表达，Westernblot检测骨组织Runx2蛋白表达。结果（1）股骨骨密度：与正常组比较，模型空白组明显降低（P〈0．01）；与模型空白组比较，补肾益髓中药组明显升高（P〈0．01），骨疏康颗粒阳性对照组明显升高（P〈0．05），补中益气颗粒组和血府逐瘀胶囊组虽有升高趋势，但无统计学意义（P〉0．05）。（2）骨组织Runx2mRNA及蛋白表达：与正常组比较，模型空白组明显降低（P〈0．01）；与模型空白组比较，补肾益髓中药组明显上调（P〈0．01），骨疏康颗粒阳性对照组也有明显上调（P〈0．05），补中益气颗粒组和血府逐瘀胶囊组虽有所升高，但无统计学意义（P〉0．05）。结论（1）肌注地塞米松可以成功复制GIOP大鼠模型，（2）骨组织Runx2mRNA及蛋白表达水平降低可能是GIOP的发病机制之一，（3）应用补肾益髓中药具有明显防治效果，疗效优于健脾中药和活血中药，其作用机理与上调骨组织Runx2mRNA及蛋白表达密切相关。