简介:摘要:制造中的交叉污染是影响药品的质量风险最核心问题,制药企业需要从多个环节对药品的交叉污染进行严格控制。从人员、厂房设施设备、物料等方面,识别污染风险因素,采取有效措施控制污染风险,从而提升药品生产质量。
简介:目的本文通过对氧气和吸氧装置的调查,了解氧气和吸氧装置污染情况,为预防下呼吸道感染提供预防措施。方法收集我院湿化瓶内的液体56份、对氧气筒阀门未充气、充气和消毒后取氧气各2秒钟共90份进行培养。结果在56份氧气管道和湿化瓶及液体内革兰氏阴性菌27份,生长率为48.21%,其中绿脓杆占12份。调查氧气阀门污染严重,细菌含量较高。结论近年来,革兰氏阴性杆菌在医院内下呼吸道感染中呈上升趋势,是下呼吸道感染中不可忽视的问题,尤其是危重病人和抵抗力低的宿主。提示我们对吸氧装置应严格进行消毒,给氧过程认真按规程和无菌操作技术。此外,在氧气选择上应本着对病人负责的态度,选用医疗用氧气。
简介:摘 要:本文主要探讨了药品微生物限度检查中的污染问题及其对策,同时也介绍了药品微生物限度检查中的追溯方法。在分析药品微生物限度检查中污染的原因时,我们发现人为因素、环境因素、材料因素和检测方法因素都会对检测结果产生影响。为了解决这些问题,我们提出了人员管理、环境控制、材料管理、检测方法优化和仪器设备管理等对策。特别地,在本文中,我们重点讨论了仪器设备管理对药品微生物限度检查的重要性。此外,我们还介绍了药品微生物限度检查中的追溯方法,包括样品来源的追溯、检测方法的追溯和检测结果的追溯。这些追溯方法可以帮助我们确定检测结果的真实性和准确性。本文旨在为药品微生物限度检查提供一些有效的方法和措施,以确保药品的质量和安全性。