简介：目的：建立保胎灵的定性定量方法。方法：采用TLC法对保胎灵中的续断、白芍和枸杞子进行鉴别；采用高效液相色谱法C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为乙腈-水（10：90）；检测波长为230nm；柱温为40℃；流速为1．0mL·min^-1，对保胎灵进行含量测定。结果：薄层斑点清晰，专属性强；芍药苷进样量在0．1572～0．7860μg范围内呈良好的线性关系，回归方程Y=98073．5000X-17548．2000（r=0．9998），平均回收率为100．04％，RSD为0．7％。结论：本方法简便、快速、灵敏、准确，重现性好，可有效控制保胎灵的质量。

简介：目的建立骨伤愈合胶囊的定性定量方法。方法采用薄层色谱法对处方中乳香、没药、当归、大黄进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量。色谱柱为phenomenexODSC18（4．6mm×200mm，5μm）柱，流动相为甲醇～1％磷酸溶液（30：70）；检测波长320nm；流速为1．0mL·min^-1，柱温为25℃。结果薄层色谱鉴别方法专属性强，阿魏酸在浓度4．85-48．5μg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为96．9％，RSD=2．21％（n=9）。结论本方法准确、简便、专属性好，可用于骨伤愈合胶囊的定性定量质量控制。

简介：目的建立伤科消肿颗粒定性定量研究方法。方法采用薄层色谱法对处方中赤芍、益母草、粉防己、金银花、连翘、枳壳进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对样品中芍药苷和绿原酸2个成分进行含量测定。结果薄层鉴别斑点清晰,分离度好,阴性样品无干扰。含量测定芍药苷在进样溶液浓度为2.754-275.4μg·mL-（-1）与峰面积线性关系良好（r=0.9994）,平均回收率为98.3%,RSD为1.4%;绿原酸在进样溶液浓度为4.343-434.3μg·mL-（-1）与峰面积线性关系良好（r=0.9996）,平均回收率为111.4%,RSD为2.6%。结论本方法操作简便、准确,专属性强,重复性好,可作为伤科消肿颗粒的质量控制方法。

简介：

简介：目的建立吴茱萸汤复方颗粒的定性定量方法。方法采用薄层色谱法（TLC）对方中吴茱萸、生姜、人参3味药材饮片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）对吴茱萸碱和吴茱萸次碱进行定量测定,色谱柱为AgilentZorbaxSB-C18（4.6mm×150mm,5μm）,以乙腈（A）-水（B）（51∶49）为流动相,流速0.8mL·min^-1,检测波长256nm,柱温25℃;采用HPLC法对人参皂苷Re和人参皂苷Rb1进行定量测定,色谱柱为AgilentZorbaxTC-C18（4.6mm×250mm,5μm）,以乙腈（A）-水（B）为流动相进行洗脱（0～35min,19%A;35～55min,19%～29%A;55～70min,29%A;70～100min,29%～40%A）,流速1mL·min^-1,检测波长203nm,柱温25℃。结果TLC斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰;吴茱萸碱在0.041～1.02μg与峰面积线性关系良好,r=1.000;吴茱萸次碱在0.041～1.03μg与峰面积线性关系良好,r=0.9999;人参皂苷Re在0.298～7.438μg与峰面积线性关系良好,r=1.000;人参皂苷Rb1在0.300～7.509μg与峰面积线性关系良好,r=1.000;平均回收率分别为99.3%、96.3%、100.5%、100.6%,RSD分别为1.3%、0.51%、1.2%、2.1%（n=6）。结论建立的方法简便、专属性强、结果准确,可作为吴茱萸汤复方颗粒的质量控制标准。

简介：目的建立蓝荷明合剂定性定量方法。方法采用薄层色谱法对蓝荷明合剂中所含荷叶、绞股蓝、决明子进行定性鉴别研究。采用高效液相色谱法测定大黄酚的含量。色谱柱DiamonsilC18（4.6mm×250mm,5μm）;流动相为甲醇-0.1%磷酸（85∶15）;检测波长为254nm;流速为1.0mL.min-1。结果薄层色谱鉴别方法专属性强、斑点分离较好。大黄酚平均回收率为98.7%,RSD=0.83%（n=6）。结论所建立的方法可作为蓝荷明合剂的质量控制方法。

简介：目的：考察蜂地麻涂剂的稳定性,为临床合理贮存、使用该药品提供参考。方法：采用多梯度HPLC法同时测定盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱的含量,按《中国药典》（2010年版）药物制剂稳定性试验指导原则进行影响因素试验和长期试验,考察蜂地麻涂剂在不同试验条件下的外观性状、pH以及主成分（盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱）含量变化。结果：影响因素试验结果显示,样品在60℃及高湿条件下含量有所下降;长期试验考察结果显示各项质量指标未见明显变化。结论：蜂地麻涂剂的稳定性较好,可将其有效期暂定为1年。

简介：黛芩化痰丸为江苏省中医院制剂，由黄芩、青黛、天冬、天花粉、射干、桔梗、化橘红、连翘等中药组成，具有清热化痰，利肺止咳之功效，主治肺热咳嗽，疗效显著。但目前制剂的定性定量标准尚不完善，因此，对其进行了定性定量研究。

简介：摘要：目的：通过试验掌握罗红霉素的稳定性特点。方法：通过对罗红霉素分散片在不同湿度、温度和光线的条件下稳定性进行试验和研究，了解其随着时间等条件的变化而产生的与药物质量相关联的指标变化规律，为罗红霉素分散片上市后的生产、储存和确定有效期的提供重要依据。结果：三批罗红霉素分散片用于上市前模拟试验的包装，将0月、6月试验进行加速，与加速试验相比较，各项指标符合质量标准要求，未见显著变化。经12个月的长期试验考察，与0月相比较，试验要求的相关指标都没有显著变化。结论：通过反复对比试验，试验考察的各项结果均没有体现明显的变化及趋势，药品稳定性良好，可将有效期暂时确定为2年。

简介：起源于社会学的定性研究方法已开始应用于药品不良反应的研究。与定量研究方法不同,定性研究主要应用于探讨医务人员和患者的态度、认知、体验和看法等人文社会学的观点和深层次的理解,对于了解药物使用过程中患者对药品不良反应的认识和关心等具有重要意义,可以补充定量研究的不足,为全面、综合地反映药品不良反应,更加安全、合理的用药提供依据。

简介：目的研究脑清通胶囊的成型工艺及稳定性。方法通过考察辅料的不同比例对浸膏粉流动性和吸湿性的影响,筛选最佳制粒成型工艺条件,测定了颗粒的临界相对湿度。并进行了6个月加速和长期稳定性实验。结果微粉硅胶用量为制剂处方量的10%时,制得颗粒流动性和吸湿性最佳,临界相对湿度为56.7%。稳定性实验中,各项指标均符合质量标准规定,丹酚酸B含量下降值〈10%。结论该成型工艺合理、可行,以该工艺制得的胶囊质量稳定性良好。

简介：目的提高复方西羚解毒丸的质量标准。方法采用显微鉴别和薄层色谱（TLC）法对处方中多味药进行鉴别研究,采用HPLC法测定该药中牛蒡苷的含量。结果建立了金银花、荆芥穗、淡竹叶和羚羊角4味药的显微鉴别方法和冰片、薄荷脑、甘草和桔梗等4味药的薄层鉴别方法,牛蒡苷在0.047～0.470μg与峰面积呈良好线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.0%（RSD=0.77%）。结论该方法简便、准确、可靠,可更好地控制复方西羚解毒丸的质量。

简介：健健康教育作为公共卫生领域的一部分．调查研究对其非常重要，从制定健康教育工作计划时的论证，到健康教育干预实施前的基线调查，再到健康教育干预实施后的效果评价，调查研究几乎贯穿健康教育工作的整个过程。

简介：摘要：随着世界各国医疗技术的发展与进步，仿制药在临床应用中的地位不断提升。仿制药是指与原研药相似的药物，通过与原研药进行比较验证其质量、疗效和安全性。由于仿制药在成本上具有较大的优势，广泛应用于临床治疗中，对于大多数国家的医疗保健系统，尤其是发展中国家而言，具有重要意义。本文旨在探讨仿制药质量研究及稳定性研究的技术要求，可以为仿制药制造和监管单位提供评估和控制仿制药质量的指导和参考，从而不断提升仿制药的质量和安全性水平。

简介：安全、有效、质量可控是对药品的基本要求,稳定性研究是药品质量控制研究的重要组成部分,它将直接影响制剂的质量及用药的有效性和安全性,因此,在药品的研究、开发和注册管理中占有重要的地位[1]。中药的稳定性研究不同于化学药品,化学药品一般成分单一、有效成分清楚,

简介：摘要：药品作为维护人类健康的重要工具，其稳定性直接关系到治疗效果与患者安全。在药品从生产到使用的全过程中，包装材料作为药品的“外衣”，不仅承担着保护药品免受外界环境侵害的重任，还直接影响着药品的内在品质与稳定性。近年来，随着医药科技的飞速发展，药品包装材料的选择与应用日益受到重视。本文旨在深入探讨药品包装材料对药物稳定性的影响，揭示包装材料在维持药品稳定性中的关键作用。

简介：1例28岁女性患者因念殊菌性阴道炎口服氟康唑150mg。3h后在双侧腋下、肘部、足趾等部位出现约1．5～6cm。大小不等的紫红斑块，伴局部肿胀和瘙瘁。患者既往有药物不良反应史，服用阿司匹林和磺胺药后在上述相同部位出现药疹。因此，该斑块诊断为固定性药疹。停用氟康唑，服用氯雷他定10mg，1次／d，维生素C0．2g，3次／d，外用糖皮质激素软膏。1周后，局部肿胀、瘙瘁消退，留下色素沉着。

简介：摘要  原料药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件、运输、使用和有效期/复检期的确定提供支持性信息。

简介：目的建立茯苓山药片中添加格列本脲的检验方法。方法采用HPLC法及IR法对茯苓山药片中添加的化学药格列本脲进行了定性分析,并进行分析方法的验证。结果建立的定性方法专属性强,检测限为1.2mg·L^-1。结论本文提供的检测方法可用于检出茯苓山药片中添加的化学成分格列本脲。

简介：目的：考察冰片-β-环糊精（β-CYD）包合物的理化性质及其稳定性。方法：通过溶解度、溶出特性及表观溶解度等实验考察冰片包合前后的溶解、释放特性；比较冰片包合前后对光、湿、热的稳定性。结果：冰片包合前后，溶解度没有显著改变，且溶解度随着温度升高变化也不明显。冰片-β-CYD包合物量较少时，冰片可以完全解离释放；包合物量较高时，冰片未能完全释放。冰片包合后，对光照、温度及湿度的稳定性显著增强。结论：“复方珍珠含片”中冰片量较少，包合后有利于溶出释放，且稳定性显著增强，便于长久存贮而不改变疗效。