简介:摘要:在目前的社会发展背景下,药品质量的研究工作越来越被重视,且检验技术也得到了快速发展,药品标准需要进行提升和优化。根据相关文件中的要求,提出要用严格、谨慎的标准,满足目前社会背景下药品监督和管理工作的需要。因此,本文提出了一系列基于国家药品抽检的药品标准提升思考。
简介:目前。国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会的“三定”(职能配置、内设机构和人员编制)方案在业界流传,文件均注明“公开发布”。这也正式公开了各部门具体的岗位职能。
简介:
简介:自2005年版《中国药典》实施以来,我会陆续收到一些地方药品检验所和生产企业提出一部药典附录注射剂通则【有关物质】检查“按各品种项下规定,照注射剂有关物质检查法(附录IXS)检查,应符合有关规定”应如何理解和执行的问题。特别是有些地市药检所在实施抽验工作中出现执法标准差异问题。
简介:本品含盐酸罗格列酮以罗格列酮(C18H19N3O3S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
简介:复方苯巴比妥溴化钠片本品含苯巴比妥(C12H12N2O3)应为标示量的93.0%-107.0%;含溴化钠(NaBr)应为标示量的90.0%~110.0%;每片含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于0.65mg。
简介:~~
简介:复方阿司匹林双层片本品含阿司匹林(C9H8O4)与对乙酰氨基酚(C8H9NO2)均应为标示量的93.0%~107.0%;含咖啡因(C8H10N4O2·H2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
简介:氨酚咖匹林片本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)和阿司匹林(C9H8O4)均为标示量的95.0%~105.0%;咖啡因(C8H10N4O2.H2O)为标示量的90.0%~110.0%。
基于国家药品抽检的药品标准提升思考
国家医保局、国家药监局、国家卫健委三定方案出炉!
国家基本药物工作国家基本药物工作概况
国家变更《国家中药保护品种审批件》
国家药典委员会
国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件
国家包装有新的规定
国家食品药品监督管理总局国家药品标准制定件
国家食品药品监督管理总局国家药品标准制订件
国家食品药品监督管理局国家药品标准修订批件
国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件
国家食品药品监督管理总局国家药品标准(修订)颁布件