简介:【摘要】本文提出了一种高效液相色谱法(HPLC)测定罗氟司特药品中罗氟司特及4种杂质的方法。该方法以乙腈为溶剂,采用Welch Ultimate XB-C18色谱柱,以0.01 mol·L-1磷酸氢二钾溶液(pH 4.0)与乙腈(体积比55:45)为流动相,在215 nm检测波长下测定。结果显示,罗氟司特及4种杂质与其峰面积在一定浓度范围内呈良好线性关系。方法灵敏度高,检出限为0.05-0.23 ng。加样回收率在101%-103%之间,相对标准偏差(RSD)均小于2.0%,表明该方法准确、精密度良好。该方法为罗氟司特质量评价和标准建立提供了科学依据。
简介:目的:研究不同剂量丙磺舒联用对头孢克罗肠道吸收的影响及其可能机制。方法:(1)药代动力学试验:头孢克罗(100mg/kg)对大鼠静脉给药,分别与不同剂量丙磺舒(0、300、600、900mg/kg)联用,HPLC监测用药后不同时间的血药浓度,DAS软件计算头孢克罗的药代动力学参数。(2)肠道吸收试验:头孢克罗(30μg/mL)分别与不同剂量丙磺舒(0、90、180、270μg/mL)联用,对大鼠在体肠回流给药,给药后不同时间采样,HPLC测定灌流液中头孢克罗浓度的经时变化。结果:(1)头孢克罗静脉给药的血药浓度-时间曲线呈二室开放模型;在试验剂量范围内,随丙磺舒联用剂量增大,头孢克罗的血药浓度呈剂量依赖性增高;AUC与丙磺舒联用剂量呈正相关(r=0.997),而Cl、Vd及V1与丙磺舒联用剂量呈负相关(r=-0.837,-0.817及-0.888)。(2)大鼠在体肠回流实验表明,不同剂量丙磺舒联用对头孢克罗肠道吸收影响的程度不同,当丙磺舒联用剂量达270μg/mL水平时,灌流液内头孢克罗的留存率明显增高。结论:与适量丙磺舒联用,头孢克罗分布容积及血浆清除率降低,血药浓度增高;而与大剂量丙磺舒联用则明显延缓或抑...