简介:摘要:注射剂的包装系统应能保持产品内容物完整,同时防止微生物侵入。(1)小容量注射液为天津金耀药业有限公司主要生产产品之一,
简介:摘要:目的:测试预灌封注射器药品包装的密封完整性,保证药品的质量。方法:采用真空衰减法测试预灌封注射器药品包装的密封完整性。首先,选择合适的测试腔体,制备了阴性及阳性样品,设置并优化测试参数;然后,通过阳性样品验证了真空衰减仪的灵敏度;最后,测试了预灌封注射器药品包装的密封完整性,并与染色液穿透法或微生物挑战的测试结果进行了比较。结果与结论:采用真空衰减法能够有效测试预灌封注射器药品包装的密封完整性,该方法灵敏度较高,操作简单,结果真实可靠。
简介:脉动真空式压力蒸汽灭菌器(以下称灭菌器)的密封性能,对灭菌布巾包灭菌效果的影响较大。灭菌器密封性能不良,柜室内残余空气量增加,使灭菌物品中心温度滞后,灭菌合格率下降。同时,也容易使同柜室不同位置上的灭菌物品产生灭菌差异。笔者对此进行了热电偶温度检测和嗜热脂肪杆菌芽胞菌片对比试验。现将结果报告如下:
简介:
安瓿包装注射液容器密封性检验方法研究
真空衰减法测试预灌封注射器药品包装的密封完整性验证研究
脉动真空压力蒸汽灭菌器密封性与包中心温度变化及灭菌效果实验研究
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠西林瓶密封完整性检测染色法检验方法研究