简介:目的探讨省级药品不良反应监中心在重点监测工作中的职责。方法检索我国、美国FDA和欧盟EMA的官方网站及相关文献,并汇总分析。结果我国现阶段重点监测的目的、方法与FDA《药物警戒管理规范和药物流行病学评估》、EMA的《许可后安全性研究》基本相同,可以借鉴上述文件对管理部门的职责规定设定省级药品不良反应监测中心职责。结论省级药品不良反应监测中心是药品重点监测的技术指导单位而非合同研究组织,经授权接受重点监测方案的备案而非行政审批,监督重点监测是否按方案实施而非监查或稽查,对重点监测方案及总结报告审核但不提供最终结论。
简介:摘要:目的:探讨ABCD气道护理分级联合体位护理在新生儿肺炎临床护理中的应用效果。方法:选择2022年5月至2023年5月间收治的100例新生儿肺炎患儿,随机分为实验组和对照组,每组50例。实验组采用ABCD气道护理分级联合体位护理,对照组采用常规护理。比较两组患儿的临床症状改善时间、住院时间及护理满意度。结果:实验组患儿的临床症状改善时间和住院时间均显著短于对照组,护理满意度显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:ABCD气道护理分级联合体位护理在新生儿肺炎临床护理中效果显著,值得推广应用。