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  • 简介:随着国家食品药品监管局于2008年1月8日发布施行《中药注册管理补充规定》,对于中药研发更加体现了继承传统、突出中医药特色的思路,对中药复方制剂的分类进行了细化,增加了“来源于古代经典名方的中药复方制剂”以及“主治为证候的中药复方制剂”的分类,并对这两类有临床应用基础的中药减免了动物药效试验,但必须进行非临床安全性研究,确保用药安全。

  • 标签: 国家食品药品监管局 中药复方制剂 非临床安全性研究 考证 蚕沙 中药研发
  • 简介:摘要“龙眼肉”原称“龙眼”,始载于《神农本草经》,以后至清各代主要本草著作多用此为正名。“龙眼肉”之名首现于宋《严氏济生方》,药用部位更加明确,并逐渐为后世本草著作延载。明代《本草蒙筌》首次作为正名收载,并在清代本草著作中占据主导地位,直至当代,《中国药典》等均以正名收载。

  • 标签: 龙眼肉 药名 考证
  • 简介:摘要:《古代经典名方目录(第一批)》的公布为中医药的发展带来了曙光,并成为中药新药创新研发的焦点。但是经典名方中药材的本草考证存在着很大差异。本文通过查阅历代本草著作,并结合现代研究资料探究古代经典名方中的黄连是否为黄连品系中的雅连,梳理雅连的名称演变、物种基原、产地变迁、药用功效、在中医药上的地位和作用,以期为古代经典名方研究和进一步开发利用雅连资源提供本草学依据。

  • 标签: 雅连,本草考证 道地 功效 经典名方
  • 简介:摘要:经典名方是我国历代中医名家临床实践智慧与医学理论精髓高度凝聚的结晶,是中医学理论传承、中医药特色发挥重要根基。本文在对《古代经典名方目录(第一批)》中收录的 100 首经典名方用药情况进行统计分析基础上,从基原、产地、炮制方法3个方面对经典名方中常用龙江道地药材进行本草考证,以为龙江道地药材应用及开发提供参考。

  • 标签: 经典名方 道地药材 药味考证 方法学
  • 简介:“乳黄油纱”是我院用于外伤、疮疡等症的自制敷料,在临床应用中取得较好的疗效。组方为乳香、没药、大黄、天花粉等,用香油将几味中药油炸,除渣,将无菌纱布浸入其中即成。具有消肿止痛、去腐排脓、收敛生肌的功能。本文从组方单味考证来论述液制剂的功效并对部分病例过敏反应进行初步探讨。乳香,性味辛苦,微温,功能调气活血,定痛,追毒,本味消肿生肌止痛,为开通之品。

  • 标签: 乳黄 油纱 过敏反应 乳香 定痛 味辛苦
  • 简介:目的:建立适用于地高辛临床血药浓度监测的液相色谱-电喷雾电离质谱方法(LC-ESI-MS)。方法:地高辛人血浆样本采用乙酸乙酯液液萃取后以LC-ESI-MS方法进行分析。采用Kro-masilC18柱(150mm×2.00mm,3.5μm)分析柱;在乙腈和氯化铵的混合流动相的流动相系统中,进行梯度洗脱,选择性负离子检测,地高辛m/z为815.40,内标Rg2m/z为819.00。结果:地高辛在0.05~10.0ng/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9989),血浆内杂质不影响药物的检测,方法回收率大于75%,批内、批间变异均小于15%,冻融稳定性良好。结论:本研究所建立的LC-ESI-MS测定方法操作简便、快速、灵敏,准确,重现性好,所需血浆量少,可用于地高辛临床血药浓度监测及临床药动学研究。

  • 标签: 地高辛 液相色谱-电喷雾电离质谱法 血药浓度监测