简介:1前言国际上通行质量保证制度已有数十年的历史。在工业界,自1987年后国际标准化组织的质量标准ISO9000系列得到广泛的采用。在核能界,国际原子能机构的核安全标准(NUSS)质量保证法规(50-C-QA)和导则(50-SG-QA)也得到发展核能国家广泛的采用或认可。现行质量保证制度的推行,无疑对产品(核能)质量的保证和促进起到了积极的作用。西方国家,中国、原苏联和东欧国家的经验教训也提供了明证。但是,这种制度在其发展的过程中,逐渐产生了形式主义、文牍主义的倾向,一些企业(单位)不是把QA用作保证质量的有效工具,而是把它当作应付监督管理的官样文章;不是着重追求产品的质量,而是致力追求资格证书,用作企业竞争的手段。其结果是质保增大了产品的费用。而对质量的作用却不大。在这种情况下要求变革也就是必然的趋势了。1990午3月国际原子能机构召开了“质量大纲有效性衡量”讨论会,对观行制度提出了近百个问题,并建议对IAEA在1989年刚修改
简介:我厂是生产各类专用车、中轻型客车、卫生巾生产线机器的中型企业。如何做好标准化工作,有些问题还一直没有得到很好的解决。其中,对零部件生产中发生的某些局部偏离图样和技术要求问题,如何处理才能做到即不降低质量标准,又能妥善处置就是一个长期困惑的问题。通过学习标准化法使我们受到启发,标准化法规定了标准有强制性与推荐性两种,这是一项重大的改革。实行强制与推荐并存,有助于该管的管住、管好;该放的放开、放活。标准化法亦提出一些亟待解决的问题,其中之一就是改变一概把标准称作法,标准就是法的传统观念认识,正确区分和对待强制性标准和推荐性标准,充分发挥它们各自的功能,为发展我国的商品经济服务。商品经济条件下标准化
简介:1前言放射免疫分析是一种体外超微量分析方法,它是高度灵敏的放射性核素示踪技术与高度特异的免疫化学技术巧妙地结合的产物,具有灵敏度高、特异性强、精密度好等优点。灵敏度一般为10-9~10-12g/ml的水平,随着新技术、新方法、新材料的出现与应用,放射免疫分析的检测灵敏度有可能提高到10-14g/ml,甚至10-17g/ml的水平。所以,放射免疫分析及其相关技术已成为生物学、核医学、基础医学以及临床诊断中不可缺少的检测手段,在药理学、免疫学、法医学、病毒学、核农学、生态学和环境科学等多种学科领域也得到广泛应用,被测物质由激素扩展到几乎一切具有生物活性的物质。随着放射免疫分析的广泛应用,生产厂家把放射免疫分析中所使用的放射性标记物、标准品、结合试剂、分离剂和缓冲溶液等有关材料组装在一个盒内,只要按照操作说明进行操作,就能在体外定量测定人、动物及其它生物